有源植入式医疗器械对温度变化造成损害的防护检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广东省特种设备检测研究院

检测项：全部参数检测样品：电梯光幕标准：《机械电气安全电敏防护装置第1部分:一般要求和试验》GB/T 19436.1-2004 《机械电气安全电敏防护装置第2部分:使用有源光电防护器件(AOPDs)设备的特殊要求》GB/T 19436.2-2004 《Safety of machinery-El

检测项：部分参数检测样品：电气开关标准：《外壳防护等级》IEC 60529:2001,IDT

检测项：全部参数检测样品：空浴式汽化器标准：《工业金属管道工程施工规范》GB 50235-2010 《承压设备无损检测》NB/T 47013-2012 《空温式翅片管子汽化器》Q/HNT 2-2009

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：干洗尺寸及外观变化检测样品：纺织品标准：纺织品机织物在接近沸点的温度下商品洗涤后尺寸变化的测定 ISO 675-1990

检测项：干洗尺寸及外观变化检测样品：纺织品标准：纺织品机织物在接近沸点的温度下商品洗涤后尺寸变化的测定 ISO 675-1990

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品测定织物尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记和测量 GB/T 8628-2001

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织产品标准：纺织品机织物在接近沸点的温度下商品洗涤后尺寸变化的测定 ISO 675:1979

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织产品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记和测量 GB/T 8628-2001

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织产品标准：纺织品织物因冷水浸渍而引起的尺寸变化的测定

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中国石油化工股份有限公司东北油气分公司工程技术研究院综合实验室

检测项：滤液对岩心渗透率损害率检测样品：水基压裂液标准：水基压裂液性能评价 SY/T 5107－2005

检测项：悬浮物检测样品：水和废水标准：水质悬浮物的测定重量法 GB/T11901-1989

检测项：溶解氧检测样品：水和废水标准：水质溶解氧的测定电化学探头法 HJ 506-2009

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：储水式电热水器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB 4706.1-1998 《家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求》 GB4706.12-2006

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：储水式电热水器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB 4706.1-1998 《家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求》 GB4706.12-2006

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB 4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》GB4706.28-2008

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熊猫电子集团有限公司检测认定中心

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化》 GB/T 2423.22-2012

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第5部分: 温度冲击试验》GJB 150.5A-2009

检测项：温度-高度试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《军用设备环境试验方法温度-高度试验》 GJB 150.6-1986

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伍尔特电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：温度冲击检测样品：电子元器件标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化》 GB/T 2423.22-2012/

检测项：绕组的直流电阻检测样品：电感和变压器标准：《无源(被动)器件的应力测试标准》表5, No 4

检测项：低温检测样品：电子元器件标准：《电工电子产品环境试验第2部分试验A：低温》 GB/T 2423.1-2008/

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陕西华星电子集团有限公司计量检测中心

检测项：温度冲击试验检测样品：电子产品标准：GB/T 2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

检测项：温度冲击试验检测样品：电子产品标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法106耐湿试验

检测项：高温寿命试验检测样品：电子产品标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法107温度冲击试验

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：温度变化检测样品：*电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012 IEC 60068-2-14:2009

检测项：**温度变化检测样品：电工电子产品的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002 IEC 60068-2-14:2009

检测项：温度变化冲击组合试验检测样品：**电工电子产品的环境（温度/湿度）和力学（振动/冲击）组合试验标准：环境试验第2-53部分：环境（温度/湿度）和力学（振动/冲击）组合试验 IEC 60068-2-53:2010

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：1 试验Na：规定转换时间的快速温度变化检测样品：地面用晶体硅光伏组件接线盒标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2002

检测项：10.4 温度系数的测量检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

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