有源植入式医疗器械对温度变化造成损害的防护检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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郑州飞机装备有限责任公司环境实验中心

检测项：温度冲击试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《军用设备环境试验方法温度冲击试验》 GJB150.5-1986

检测项：盐雾试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化》 GB/T2423.22-2002

检测项：高温试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温》 GB/T2423.2-2008

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：频率变化检测样品：军工航空机载用电设备标准：GJB181-1986《飞机供电特性及对用电设备的要求》

检测项：电压变化检测样品：军工航空机载用电设备标准：GJB181-1986《飞机供电特性及对用电设备的要求》

检测项：温度试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB150.3A-2009《军用装备实验室环境试验方法第3部分高温试验》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中金金融认证中心有限公司

检测项：外部环境变化时对敏感信息的保护检测样品：智能卡嵌入式软件标准：《网上银行系统信息安全通用规范》 JR/T 0068-2012

检测项：对签名数据格式的自动识别、用户提示和保证检测样品：智能卡嵌入式软件标准：《网上银行系统信息安全通用规范》 JR/T 0068-2012

检测项：对智能卡嵌入式软件安全功能数据限值的管理检测样品：智能卡嵌入式软件标准：《信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求（EAL4增强级）》 GB/T 20276-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：耐液性检测样品：橡胶和橡胶制品标准：液体对橡胶性能影响的试验方法 ASTM D471-10

检测项：弹性体双轴力-位移特性检测样品：橡胶和橡胶制品标准：弹性体弹簧和减震器的试验方法准静态方法(斜面式加载变化) 扭矩-扭转角-曲线 VDA 675 461-1995

检测项：环境试验检测样品：电子真空泵标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002 IEC 60068-2-14:1984

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：温度梯度检测样品：汽车电气产品/电气产品标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 5.3.1 规定变化率的温度循环 ISO 16750-4:2010

检测项：温度梯度检测样品：汽车电气产品/电气产品标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 5.3.1 规定变化率的温度循环 GB/T 28046.4-2011

检测项：温度变化检测样品：电工(气)电子产品标准：环境试验　第2部分: 试验试验Cy:恒定湿热　主要用于元件的加速试验 IEC 60068-2-67:1996

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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晋江市质量计量检测所

检测项：皮革收缩温度检测样品：个体防护装备鞋标准：皮革物理和机械试验收缩温度的测定QB/T 2713－2005

检测项：皮革气味检测样品：个体防护装备鞋标准：皮革气味的测定 QB/T 2725-2005

检测项：部分参数检测样品：个体防护装备鞋标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007 ISO 20344:2004,MOD

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：水温检测样品：水和废水标准：《水质水温的测定温度计或颠倒温度法》 GB/T 13195-1991

检测项：镭检测样品：铀矿石标准：《γ闪烁法测定岩、矿粉末样品中的镭 γ闪烁法》 EJ/T283-1986

检测项：二氧化硅检测样品：铀矿石标准：《岩石样品中226Ra的测定射气法》 GB/T 13073-2010

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：防高速粒子冲击性能和极端温度下的防高速粒子冲击性能* 检测样品：眼面防护标准：《个人眼部防护非光学测试方法》 EN 168：2001 9

检测项：部分参数** 检测样品：隔热和阻燃服装标准：《耐热和防火服装.高温防护服装的试验方法和性能要求》 ISO 11612：2008

检测项：部分参数** 检测样品：焊接服标准：《焊接防护服》 ISO 11611: 2007

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：γ源盒放射物质泄漏造成治疗设备表面的β污染水平检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：γ源盒放射物质泄漏造成治疗设备表面的β污染水平检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：准直器对有用线束的透过率检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

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东莞华明灯具有限公司实验室

检测项：效能检测样品：方向性LED灯标准：IES LM-82-12 光引擎和一体化的光电参数随温度变化的测量

检测项：光输出检测样品：方向性LED灯标准：能源之星程序对灯具的合格评定要求版本1.2

检测项：流明保持率检测样品：方向性LED灯标准：能源之星程序对灯具的合格评定要求版本1.2

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植入式神经刺激器

简介

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中金金融认证中心有限公司

宁波拓普集团股份有限公司测试中心

阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

晋江市质量计量检测所

四川省核工业辐射测试防护院

北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

东莞华明灯具有限公司实验室

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