有源植入式医疗器械对温度变化造成损害的防护检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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宸鸿科技（厦门）有限公司实验室

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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株洲联诚集团有限责任公司中心实验室

检测项：温度变化试验检测样品：环境试验标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化》 GB/T 2423.22- 2002 IEC60068-2-14:1984

检测项：温度变化试验检测样品：机车部件标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化》GB/T 2423.22- 2002IEC60068-2-14:1984

检测项：部分项目检测样品：机车刮雨器标准：《旋转电机外壳防护分级》 GB/T　4942.1-2006 IEC 60034-5：2002

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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北京经纬恒润科技有限公司中心实验室

检测项：温度变化试验检测样品：电子控制器标准：环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：温度变化试验检测样品：电子控制器标准：环境试验第2部分：试验试验Kb：循环盐雾 (氯化钠溶液) IEC 60068

检测项：检测样品：标准：环境试验.第2-14部分：试验：试验N：温度变化 IEC 60068-2-14-2009

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：寿命和最高使用温度检测样品：橡胶标准：液体对橡胶性能影响的标准试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ASTM D471-2012

检测项：质量与体积变化检测样品：塑料用增强材料标准：建筑密封材料试验方法　第19部分：质量与体积变化的测定　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T13477.19-2002

检测项：质量与体积变化检测样品：石油/硅油产品标准：建筑密封材料试验方法　第19部分：质量与体积变化的测定　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T13477.19-2002

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天津市建筑工程质量检测中心

检测项：抗结露检测检测样品：门窗标准：对框架建筑围护结构温度成像检测绝缘装置的标准检验惯例 ASTM C1060-90

检测项：气密性能检测样品：金属屋面标准：对框架建筑围护结构温度成像检测绝缘装置的标准检验惯例 ASTM C1060-90

检测项：抗风压性能检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：外窗、幕墙、门在规定压力和温度差下的空气渗透率的标准测定方法 ASTM E1424-91(2008年重新审批)

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：温度保护(5.14) 检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.3

检测项：电芯温度（5.33）检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 Rev 1.6

检测项：温度限制(6.13) 检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 Rev 1.6

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

检测项：温度循环检测样品：汽车转向盘标准：GB 11557-2011《防止汽车转向机构对驾驶员伤害的规定》

检测项：温度振动检测样品：汽车转向盘标准：GB 11557-2011《防止汽车转向机构对驾驶员伤害的规定》

检测项：温度冲击检测样品：汽车转向盘标准：GB 11557-2011《防止汽车转向机构对驾驶员伤害的规定》

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：温度循环检测样品：锂电池标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 Rev 1.9 (2013)

检测项：电芯温度测试检测样品：锂电池标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 Rev 1.9 (2013)

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：一般家用及类似设备标准：家用和类似器具的安全,通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：温度循环试验检测样品：单线对高比特率数字用户线(SHDSL) 标准：YD/T 965-1998 电信终端设备的安全要求和试验方法

检测项：源，编码，解码和输出的数据格式，扫描过程，邻里关系检测样品：光有源器件标准：ITU-T H.264-2012 通用视听设备高级视频编码

检测项：电接口特性检测样品：光有源器件标准：YD/T 1321.1-2004 具有复用/去复用功能的光收发合一模块技术条件第1部分：2.5Gb/s光收发合一模块

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安徽省计量科学研究院

检测项：电源电压变化检测样品：热式质量流量计标准：《封闭管道中流体流量的测量热式质量流量计》 GB/T 20727-2006/ISO 14511:2001 《质量流量计》 JJG 897-1995

检测项：电源频率变化检测样品：热式质量流量计标准：《封闭管道中流体流量的测量热式质量流量计》 GB/T 20727-2006/ISO 14511:2001 《质量流量计》 JJG 897-1995

检测项：防护封印检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

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植入式神经刺激器

简介

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株洲联诚集团有限责任公司中心实验室

北京经纬恒润科技有限公司中心实验室

中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

天津市建筑工程质量检测中心

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

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