木糖醇（供注射用）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：肌醇检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定GB/T 5413.25-2010

检测项：总糖检测样品：食品标准：冷冻饮品雪糕 SB/T 10015-2008

检测项：总糖检测样品：食品标准：黄酒 GB/T 13662-2008

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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中国人民解放军防化研究院分析测试中心

检测项：频哪基醇：3，3-二甲基丁基-2-醇检测样品：禁止化学武器公约附表化学品及其相关化合物标准：芬兰外交部2011年出版的《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》

检测项：奎宁环-3-醇检测样品：禁止化学武器公约附表化学品及其相关化合物标准：芬兰外交部2011年出版的《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》

检测项：二烷（甲、乙、正丙或异丙）氨基乙基-2-醇及相应质子化盐检测样品：禁止化学武器公约附表化学品及其相关化合物标准：芬兰外交部2011年出版的《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：部分项目检测样品：醇酸清漆标准：《醇酸清漆》HG2453-1993

检测项：部分项目检测样品：各色醇酸磁漆标准：《各色醇酸磁漆》HG/T2576-1994

检测项：全部项目检测样品：各色醇酸调合漆标准：《各色醇酸调合漆》HG/T2455-1993

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：沙丁胺醇检测样品：饲料标准：GB/T 22147-2008 饲料中沙丁胺醇、莱克多巴胺和盐酸克仑特罗的测定液相色谱质谱联用法

检测项：沙丁胺醇检测样品：食品标准：GB/T 5009.161-2003 动物性食品中有机磷农药多组分残留量的测定

检测项：锌检测样品：板材标准：GB/T 22147-2008 饲料中沙丁胺醇、莱克多巴胺和盐酸克仑特罗的测定液相色谱质谱联用法

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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上海市浦东新区农产品安全检测中心

检测项：沙丁胺醇检测样品：水产品标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱-质谱法） DB31/T337-2005

检测项：沙丁胺醇检测样品：水产品标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱-质谱法） DB31/T337-2005

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上海市粮食储运公司粮油检测中心

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：食用植物油脂标准：谷物及其制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定 GB/T 5009.111-2003

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：动植物油脂标准：谷物及其制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定 GB/T 5009.111-2003

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：动植物油脂标准：粮油检验粮食中磷化物残留量的测定分光光度法 GB/T 25222-2010

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广州市农业标准与监测中心

检测项：三氯杀螨醇检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：GB/T 5009.176-2003茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定

检测项：沙丁胺醇检测样品：农业投入品: 饲料（包括原料、配合饲料、预混料）标准：农业部1063号公告-6-2008饲料中13种β-受体激动剂的检测液相色谱－串联质谱法

检测项：沙丁胺醇检测样品：猪尿标准：农业部1063号公告-2-2008动物尿液中10种同化激素的检测液相色谱－串联质谱法

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：肌醇* 检测样品：婴幼儿配方食品和乳品* 标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定GB 5413.25-2010

检测项：总糖* 检测样品：饮用天然矿泉水* 标准：冷冻饮品检验方法SB/T 10009-2008

检测项：司坦唑醇** 检测样品：食品* 标准：动物源性食品中11种激素残留检测液相色谱－串联质谱法农业部1031号公告-1-2008

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：三氯杀螨醇残留量检测样品：食品标准：茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定 GB/T 5009.176-2003

检测项：三氯杀螨醇残留量检测样品：食品标准：茶叶、水果、食用植物油中三氯杀螨醇残留量的测定 GB/T 5009.176-2003

检测项：杂醇油检测样品：食品标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003/4.2

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：食品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T 23503-2009

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广州市农业标准与监测中心

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