未聚合的材料均一性检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：燃烧性能检测样品：建筑材料标准：电子电气产品中特定物质的测试第3-2部分使用燃烧-离子色谱仪对选聚合物和电子部件中的总溴进行筛选IEC62321-3-2:2013

检测项：甲醛散发测定检测样品：锑及三氧化二锑标准：聚合材料甲醛散发测定 PV3925:1994

检测项：密度检测样品：塑料标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验UL 94-2013

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：多溴联苯/多溴二苯醚检测样品：玩具材料部件及其成品标准：电子电气产品中六种限用物质浓度的测定程序 IEC 62321:2008

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

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检测项：聚合酶联式反应（PCR）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：大体积未染色细胞绝对值（LUC）检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇/第一章/第十二节（四）（P138-139）

检测项：大体积未染色细胞百分比（LUC%）检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇/第一章/第十二节（四）（P138-139）

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

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广东生益科技股份有限公司实验室

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北京市粮油食品检验所

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