机动车检验合格标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

PAHs 多环芳香烃化合物

- 多环芳香烃是指含有苯环的化合物，是最早被认识的化学致癌物，PAHs在工业上基本无生产和使用价值，它只是在生产过程中形成的有害副产物。 ...

检测机构：南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
船用燃料油测试及检验服务

当您有幸成为一支船队的管理者时，您一定希望确保所有的船只都得到有效管理。无论是您在考虑燃料采购和随后的废料处理;还是监控船只的运行状态，如主机状态，或是由此产生的环境影响时。可靠而准确的分析都将...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司石化服务更多相关信息>>

我要咨询联系我们
机械产品测试认证全面解决方案

CTI集团旗下CEM International 是经英国皇家认可委员会（UKAS）认可，由欧盟委员会批准的公告机构（Notified Body），指定机构编号为1942。C...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
危险废物处理咨询

危险废弃物是指根据国家有关标准和鉴别方法认定的具有危险特性的废弃物，即具有各种毒性、易燃性、爆炸性、腐蚀性、化学反应性和传染性，会对生态环境和人类健康构成严重危害的所有废弃物，这些废弃物通常是由冶炼行...

检测机构：中检集团理化检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
甜菜糖浆

蜂蜜中甜菜糖浆（SMB）的测定。

检测机构：农业部蜂产品质量监督检验测试中心（北京）更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国产非特殊用途化妆品备案检验

国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。备案资料里应含有经省级食品药品监督管理部门...

检测机构：中国广州分析测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品接触材料有毒有害物质的检测

电饭锅，果汁机，咖啡机等各种厨电产品的普遍使用给我们的日常生活带来了极大的便利，但其中与食品直接接触的材料却可能会带来安全隐患。产品中的食品接触材料，如塑料，橡胶，着色剂等可能会在产品的使用过...

检测机构：浙江省检验检疫科学技术研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
检验业务

www.jxgzfair.com

检测机构：赣州飞尔测试科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
农产品地理标志产品品质鉴定检测

PONY谱尼测试集团是农业部农产品地理标志产品品质鉴定检测机构：全国范围有效。农产品地理标志产品在保证食品安全的基础上，主要以突出产品产地特色为重点，...

检测机构：谱尼测试科技股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
血糖试纸中部分项目的检测

检测项：部分项目检测样品：血糖试纸标准：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T19634-2005

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们