条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第E07部分：耐水斑色牢度：水 ISO 105-E07-2010

检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐水斑色牢度GB/T 5717-1997

检测项：弹性回复检测样品：纺织品标准：弹性织物测定条样测试法 BS EN 14704-1：2005

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 5717-1997 纺织品色牢度试验耐水斑色牢度

检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品及服装标准：ISO 105-E07:2010 纺织品色牢度试验耐水斑色牢度

检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品及服装标准：AATCC 104-2010 耐水斑色牢度

机构所在地：福建省石狮市更多相关信息>>

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西安市公安司法鉴定中心

检测项：人类血液（斑）种属试验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA 765-2008

检测项：人类精液（斑）种属试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》 GA 766-2008

检测项：预实验检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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天津市服装家纺质量监督检验中心

检测项：耐酸斑色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T5715-2013 纺织品色牢度试验耐酸斑色牢度

检测项：耐碱斑色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T5716-2013 纺织品色牢度试验耐碱斑色牢度

检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T5717-2013 纺织品色牢度试验耐水斑色牢度

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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华证联检测技术（上海）有限公司

检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐水斑色牢度GB/T 5717-2013

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上海市食品药品检验所

检测项：溶血空斑试验检测样品：药品标准：进口药品注册标准JS20020039

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：耐液体介质检测样品：涂料标准：耐水斑、涂层破坏、盐迹及褪色GM9133P-1999

检测项：铅、汞、镉、总铬和溴的筛选检测样品：电子电气产品涂层标准：电子信息产品中有毒有害物质的限量要求SJ/T 11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006条款5

检测项：铅、镉检测样品：电工电子标准：电子信息产品中有毒有害物质的限量要求SJ/T 11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006条款7.1.6.3.c)

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福建正德信司法鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试纸条法 GA 766-2008

检测项：STR 检测样品：唾液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：STR 检测样品：尿液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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青岛市公安局刑事警察支队技术处

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

检测项：STR 检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

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