条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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安徽省公安厅物证鉴定中心

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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东方日升新能源股份有限公司实验室

检测项：热斑耐久试验检测样品：标准：

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏组件标准：IEC 61215:2005 地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏组件标准：UL1703:2005 平板型太阳能组件安全认证标准

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：斑节对虾杆状病毒包涵体诊断检测样品：动物及其产品标准：OIE 4.2.2核多角体杆状病毒病(斑节对虾杆状病毒和对虾杆状病毒)

检测项：斑节对虾杆状病毒包涵体诊断检测样品：动物及其产品标准：OIE 4.2.2核多角体杆状病毒病(斑节对虾杆状病毒和对虾杆状病毒)

检测项：斑节对虾杆状病毒包涵体诊断检测样品：动物及其产品标准：OIE 4.2.2核多角体杆状病毒病(斑节对虾杆状病毒和对虾杆状病毒)

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：耐酸斑色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐酸斑色牢度 GB/T 5715-1997

检测项：耐碱斑色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐酸斑色牢度 AS 2001.4.12-1981

检测项：耐碱斑色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐酸斑色牢度 JIS L 0851-1994

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：耐酸斑色牢度检测样品：纺织品服装标准：GB/T 5715-1997纺织品色牢度试验耐酸斑色牢度

检测项：耐碱斑色牢度检测样品：纺织品服装标准：GB/T 5716-1997纺织品色牢度试验耐碱斑色牢度

检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品服装标准：GB/T 5717-1997纺织品色牢度试验耐水斑色牢度

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：耐酸斑色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐酸斑色牢度 BS EN ISO 105-E05-2010

检测项：耐碱斑色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐酸斑色牢度 GB/T 5715-1997

检测项：耐碱斑色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐碱斑色牢度 GB/T 5716-1997

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：斑蹠黑蝇成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蝇类斑蹠黑蝇(P242)

检测项：斑蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴定》(第一版) 河南科学技术出版社 2003 第十章三（一）斑蠊(P631)

检测项：斑蹠黑蝇成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蝇类斑蹠黑蝇(P242)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：耐水斑色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐水斑色牢 GB/T 5717-1997 ISO 105-E07:2010

检测项：耐酸斑色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐酸斑色牢 GB/T 5715-1997 ISO 105-E05:2010

检测项：耐碱斑色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐碱斑色牢 GB/T 5716-1997 ISO 105-E06:2006

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：DVB-T 澳洲数字电视同数字接收器标准：澳洲数字电视同数字接收器 AS 4933.1-2005 DVB-T

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：全球移动通讯系统，涉及R&TTE指令(1999/5/EC)第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准 ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-03)

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：数字移动通讯系统(Phase 2+)移动台的一致性规范；第一部分：规格的一致性 ETSI TS 151 010-1 V9.8.0 (2012-03)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院唐山研究院选煤机械实验室

检测项：全部项目检测样品：煤用条缝筛板（穿条式）标准：煤用条缝筛板（穿条式）JB/T2447-1992

检测项：全部项目检测样品：焊接条缝筛板标准：焊接条缝筛板JB/T3278-1992

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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东方日升新能源股份有限公司实验室

海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

广东省珠海市质量计量监督检测所

佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

厦门中迅德检测技术有限公司

通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

煤炭科学研究总院唐山研究院选煤机械实验室

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