条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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吉林省食品药品检验所

检测项：病毒滴定检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局注册标准(蚀斑法）YBS00082008

检测项：病毒滴定检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局注册标准(蚀斑法）YBS00082008

检测项：水分检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局注册标准(蚀斑法）YBS00082008、YBS00832008、WS4-(ZB-039)-2010

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：啶斑检测样品：植物源性食品标准：食用菌中440种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 23202-2008

检测项：啶斑肟-2 检测样品：植物源性食品标准：食用菌中503种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23216-2008

检测项：啶斑肟-1 检测样品：植物源性食品标准：食用菌中503种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23216-2008

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：砷含量检测样品：烟用香精标准：GB/T5009.76-2003《食品添加剂中砷的测定方法》

检测项：卷烟条与盒包装纸印刷品部分参数检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》

检测项：宽度检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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诺安检测服务（青岛）有限公司

检测项：啶斑肟检测样品：蔬菜、水果及其产品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T19648-2006

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：斑蟊检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007）第三部分（二十二）

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烟台杰科检测服务有限公司

检测项：啶斑肟检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：啶斑肟检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

机构所在地：山东省莱阳市更多相关信息>>

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广东溢达纺织有限公司实验室

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐酸斑色牢度GB/T5715-1997

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐碱斑色牢度 GB/T5716-1997

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐酸斑色牢度GB/T5715-1997

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上海氯碱化工股份有限公司检测中心

检测项：砷检测样品：氯化石蜡标准：工业用合成盐酸 GB 320-2006/5.7

检测项：砷检测样品：盐酸标准：工业用合成盐酸中砷含量的测定砷斑法 GB 320-2006/5.7

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：啶斑肟检测样品：谷物、蔬菜、水果标准：乙腈提取和硫酸镁分离气相色谱/质谱法和液相色谱/串联质谱法测定食品中农药残留 AOAC 2007.01

检测项：啶斑肟检测样品：谷物、蔬菜、水果标准：乙腈提取和硫酸镁分离气相色谱/质谱法和液相色谱/串联质谱法测定食品中农药残留 AOAC 2007.01

检测项：啶斑肟检测样品：谷物、蔬菜、水果标准：乙腈提取和硫酸镁分离气相色谱/质谱法和液相色谱/串联质谱法测定食品中农药残留 AOAC 2007.01

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苏州UL美华认证有限公司

检测项：热斑耐久试验检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：IEC 61646: Second edition 2008-05

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏（PV）组件标准：IEC 61730-1: First edition 2004-10

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