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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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无锡纺织机械质量监督检验中心

检测项：全部项目检测样品：分条整经机标准：分条整经机 FZ/T94047-1999

检测项：全部项目检测样品：条并卷机标准：条并卷机 FZ/T93045-2009

检测项：全部项目检测样品：分条整经机标准：分条整经机 FZ/T94047-1999

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：全部参数检测样品：原竹劈条机标准：LY/T1998-2011原竹劈条机

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黑龙江省计量检定测试院

检测项：部分项目检测样品：框式水平仪和条式水平仪标准：《条式和框式水平仪》GB/T16455-2008

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：标准偏差检测样品：条式和框式水平仪标准：GB/T 16455-2008 《条式和框式水平仪》

检测项：工作面表面粗糙度检测样品：条式和框式水平仪标准：GB/T 16455-2008 《条式和框式水平仪》

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：蜂窝型芯子胶条分离强度检测样品：复合材料标准：JC/T781-2006《蜂窝型芯子胶条分离强度试验方法》

检测项：干固体绝缘材料耐电弧检测样品：复合材料标准：GB/T1411-2002/IEC61621:1997《干固体绝缘材料耐高电压、小电流电弧放电的试验》

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广西壮族自治区计量检测研究院

检测项：全部项目检测样品：条式和框式水平仪标准：GB/T16455-2008《条式和框式水平仪》

检测项：全部项目检测样品：条式和框式水平仪标准：《条式和框式水平仪》GB/T16455-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：住宅内隔墙轻质条板标准：住宅内隔墙轻质条板 JG/T3029-1995

检测项：全部项目检测样品：住宅内隔墙轻质条板标准：住宅内隔墙轻质条板 JG/T3029-1995

检测项：外观质量检测样品：建筑隔墙用轻质条板标准：建筑隔墙用轻质条板 JG/T 169-2005

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：水稻细菌性条斑病检测样品：植物检疫标准：水稻白叶枯病菌、水稻细菌性条斑病菌的检测方法 SN/T2372-2009

检测项：水稻白叶枯检测样品：植物检疫标准：水稻白叶枯病菌、水稻细菌性条斑病菌的检测方法 SN/T2372-2009

检测项：水稻条纹病毒检测样品：植物检疫标准：水稻条纹病毒、水稻矮缩病毒、水稻黑条矮缩病毒的检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法 SN/T 1666-2005

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：SB/T10057-1992《山楂糕、条、片》

检测项：熟断条率检测样品：粮食及其制品标准：LS/T3212-1992 《挂面》

检测项：自然断条率检测样品：粮食及其制品标准：LS/T3214-1992 《手工面》

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：水分检测样品：粉条标准：进出口粉丝（条）检验规程 SN/T 0927-2000第5.9条

检测项：水分检测样品：骨胶标准：骨胶QB/T1996-2005第3.1条

检测项：灰分检测样品：粉条标准：骨胶QB/T1996-2005第3.5条

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