极低频电磁场检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：高频电磁场检测样品：放射卫生-医用X射线诊断设备标准：工作场所物理因素测量第 2部分-高频电磁场GBZ/ T189.2-2007

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：家用和类似电器的电磁场评估和测试方法(EMF) 检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：EN 62233：2008 家用和类似电器的电磁场评估和测试方法

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：混合动力、电动汽车标准：IEC 61000-4-3:2010 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：混合动力、电动汽车标准：IEC 61000-4-3:2010 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

检测项：电磁场发射强度检测样品：混合动力、电动汽车标准：GB/T 18387-2008 电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法，宽带，9kHz～30MHz

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*射频电磁场辐射抗扰度检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB/T 17626.3-2006/IEC 61000-4-3:2002 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

检测项：*标记和图形标志检测样品：汽车标准：GB/T 18387-2008 电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法,宽带,9kHz～30MHz

检测项：*风窗玻璃刮水器、洗涤器检测样品：汽车标准：SAE J551-5 MAY2012 电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法,150kHz～30MH

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子设备标准：射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T17626.3-2006

检测项：工频电场强度检测样品：工频电磁场标准：高压交流架空送电线路、变电站工频电场和磁场测量方法 DL/T 988-2005 500KV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范 HJ/T 24-1998

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：电气和电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006

检测项：射频电磁场抗扰检测样品：电信终端设备标准：电信终端设备电磁兼容性要求和测量方法 YD/T 968-2010

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度* 检测样品：安全防范、信息安全产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 GB/T 17626.3-2006

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：GB/T 17626.3-2006电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

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检测项：工频抗扰度检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：GB/T 17626.13-2006电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB/T 17626.3-2006/IEC61000-4-3:2002 《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》

检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品、军用船用电气设备标准：GJB360B-2009 《电子及电气元件试验方法》方法201低频振动、方法204高频振动、方法214随机振动试验

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：高频电磁场检测样品：职业危害因素标准：工作场所物理因素测量第2部分:高频电磁场GBZ/T 189.2-2007

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低中频治疗设备

简介

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