极低频电磁场检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 IEC 61000-4-3:2010

检测项：电磁场限制的符合性评估检测样品：低功率的电子电气产品标准：证明低功率电子和电气设备符合有关人暴露于电磁场(10 MHz～300 GHz)基本限制的通用标准一般公众 EN 62479:2010

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：不间断供电设备标准：不间断供电系统(UPS).第2部分:电磁兼容性要求(EMC) EN 62040-2:2006 IEC 62040-2:2005

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：高频电磁场检测样品：工作场所标准：《工作场所物理因素测量第2部分：高频电磁场》GBZ/T189.2-2007

检测项：高频电磁场检测样品：工作场所标准：《工作场所物理因素测量第2部分：高频电磁场》GBZ/T189.2-2007

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：电磁场检测样品：家用电器，电动工具和类似产品 (电磁兼容) 标准：家用电器及类似用途设备有关人体辐射的电磁场的测量方法 IEC 62233:2005 EN 62233:2008

检测项：电磁场检测样品：家用电器，电动工具和类似产品 (电磁兼容) 标准：家用电器及类似用途设备有关人体辐射的电磁场的测量方法 IEC 62233:2005 EN 62233:2008

检测项：骚扰电压检测样品：灯具EMF 标准：灯具产品关于电磁场的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010 DIN EN 62493:2010

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途设备/家用和类似电器的电磁场的评估方法和测量标准：EN 62233:2008 《家用和类似电器的电磁场的评估方法和测量》

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：电磁场ＥＭＦ检测样品：家用及类似电器标准：家用电器和类似电器产品-电磁场-评估和测试方法 EN 50366:2003+ A1:2006, EN 62233:2008, IEC 62233:2005

检测项：电磁场ＥＭＦ检测样品：家用及类似电器标准：家用电器和类似电器产品-电磁场-评估和测试方法 EN 50366:2003+A1:2006, EN 62233:2008, IEC 62233:2005

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陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：照明灯具标准：GB/T 17626.3-2006 《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》

检测项：射频电磁场试验检测样品：照明灯具标准：GB/T 18595-2001 《一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求》

检测项：场均匀性检测样品：标准：GB/T 17626.3-2006《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：电气设备标准：GB/T17626.3-2006《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T17626.3-2006

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检测项：人体暴露在家用和类似用途设备电磁场的评估测量检测样品：人体暴露在家用和类似用途设备标准：人体暴露在家用和类似用途设备电磁场的评估方法 EN 62311:2008

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB 17626.3-2006 IEC 61000-4-3: 2010 EN 61000-4-3: 2006+A2:2010

检测项：全部项目检测样品：电磁场人体暴露限制标准：人体暴露在无限环境下的伤害评估 EN 62311:2008

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 IEC 61000-4-3:2010

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3: 2006

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动通信终端标准：证明无线终端符合人体暴露于电磁场的基本限值的产品标准 EN 50360:2001

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低中频治疗设备

简介

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