极低频电磁场检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：低压直流电源标准：对额定电流不大于16A的设备的交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB 17626.13-2006 EN 61000-4-13:2002+A1:2009 IEC 61000-4-13:2002+A1:2009

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电子及电气元件试验方法方法201:低频振动试验方法204:高频振动试验方法214:随机振动试验GJB360B-2009

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17618-1998信息技术设备抗干扰度限值和测量方法

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17618-1998信息技术设备抗干扰度限值和测量方法

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北京泰瑞特检测技术服务有限责任公司

检测项：对环境电磁场的抗扰度检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 IEC/CISPR 20:2013

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-3: 2013 EN 61000-3-3: 2013

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湖南电器检测所

检测项：部分项目检测样品：低压无功补偿装置标准：GB/T15576-2008 低压无功功率静态补偿装置总技术条件

检测项：部分项目检测样品：剩余电流动作保护器标准：GB/Z6829-2008 IEC-TR 60755:2008 剩余电流动作保护器的一般要求 JB8756-2008 剩余电流动作保护继电器

检测项：部分项目检测样品：低压断路器标准：GB14048.1-2006 IEC60947-1:2001 低压开关设备和控制设备总则 GB14048.2-2008 IEC60947-2:2006 低压开关设备和控制设备第2部分:断路器

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：Profile BPP 检测样品：电磁辐射暴露标准：EN 50360-2001证明对人受电磁场辐照(300MHz-3GHz)有基本限制的移动电话合格的产品标准

检测项：Profile HDP 检测样品：电磁辐射暴露标准：EN 50360-2001证明对人受电磁场辐照(300MHz-3GHz)有基本限制的移动电话合格的产品标准

检测项：Profile MCAP 检测样品：电磁辐射暴露标准：EN 50360-2001证明对人受电磁场辐照(300MHz-3GHz)有基本限制的移动电话合格的产品标准

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：射频电磁场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：通信产品(电磁兼容试验) 标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验GB/T 17626.6-2008

检测项：射频电磁场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：通信产品(电磁兼容试验) 标准：电磁兼容-第4-6部分：试验和测量技术-射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 BS EN 61000-4-6: 2009

检测项：射频电磁场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：通信产品(电磁兼容试验) 标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法第4.2.3.2条 CISPR 24: 2010

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南昌摩托车质量监督检验所

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天津摩托车质量监督检验所

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检测项：*装配质量要求检测样品：电动摩托车电动轻便摩托车标准：电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法宽带 9KHz～30 KHz GB/T18387-2008

检测项：*外观要求检测样品：电动摩托车电动轻便摩托车标准：电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法宽带 9KHz～30 KHz GB/T18387-2008

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

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