极低频电磁场检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：部分项目检测样品：呼出气体酒精含量探测仪标准：GB/T 21254-2007《呼出气体酒精含量检测仪》

检测项：部分项目检测样品：单警执法视音频记录仪标准：GA/T947-2011《单警执法视音频记录仪》

检测项：部分项目检测样品：机动车测速仪标准：GB/T 21255-2007《机动车测速仪》

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深圳市通标科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：无线设备标准：证明与暴露在电磁场(10 MHz - 300 GHz)中人体有关的有基本限制的低功率电子和电气设备合格的通用标准 EN62479:2010

检测项：部分项目检测样品：无线设备标准：电磁场(0Hz～300GHz)用与人类辐射限制相关的电子和电气设备的评估 EN 62311: 2008

检测项：全部项目检测样品：电子电气设备标准：证明无线电信系统的无线电基地站和固定终端站符合有关人暴露于射频电磁场的基本限制或参考水平的产品标准通用要求 EN 50385:2002

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：辐射的RF电磁场检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：电磁兼容限值对额定电流≤16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007；电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006；

检测项：辐射的RF电磁场检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：电磁兼容限值对额定电流≤16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007；电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006；

检测项：RF场感应的传导骚扰检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006；电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：RF辐射抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 EN 61000-4-3:2006+A1:2008+A2：2010

检测项：RF辐射抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 EN 61000-4-3:2006+A1:2008+A2：2010

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：资料科技产品标准：信息技术设备的抗扰度限值和测量方法 CISPR24:1997+A1+A2 EN 55024:1998+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：标准：家居、商业和照明环境抗扰度的一般要求 EN61000-6-1:2001 EN61000-6-1:2007

检测项：部分项目检测样品：标准：家居、商业和照明环境抗扰度的一般要求 EN61000-6-1:2001 EN61000-6-1:2007

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：工频电磁场强度检测样品：电磁辐射标准：HJ/T24-1998 500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范 DL/T988-2005高压交流架空送电线路、变电站工频电场和磁场测量方法

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：电磁敏感性检测样品：电子、电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T17626.3-2006

检测项：电磁敏感性检测样品：布氏硬度试样标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T17626.3-2006

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北京通用电气华伦医疗设备有限公司电磁兼容实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：医用电气设备–第1-2部分: 通用安全要求-并行标准 :电磁兼容要求和测试 YY 0505-2012* IEC 60601-1-2:2007

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010

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国网河北省电力公司电力科学研究院

检测项：电磁场检测样品：作业环境标准：电力劳动环境监测技术规范第7部分：工频电场、磁场监测 DL/T 799.7-2010 工频电场测量 GB/T 12720-1991 高压交流架空送电线路、变电站工频电场和磁场测量方法 DL/T 988-2005 火电厂环境监测技术规范 DL/T 4

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深圳市中检南方检测有限公司

检测项：辐射干扰检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 EN 55020:2007/A11:2011 CISPR 20:2006

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低中频治疗设备

简介

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

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