极低频磁场检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T17626.3-2006

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验GB/T17626.8-2006

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：人体暴露在家用和类似用途设备电磁场的评估测量检测样品：人体暴露在家用和类似用途设备标准：人体暴露在家用和类似用途设备电磁场的评估方法 EN 62311:2008

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB 17626.3-2006 IEC 61000-4-3: 2010 EN 61000-4-3: 2006+A2:2010

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：外接适配器标准：(电磁兼容-第4-8部分：试验和测量技术工频磁场抗扰度试验) GB 17626.8-2006 IEC 61000-4-8: 2009 EN 61000-4-8: 2010

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检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子、电器产品（单相设备）标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006； IEC 61000-4-8:2009； EN 61000-4-8:2010

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：低压电器设备及电子设备（单相设备）标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006； IEC 61000-4-8:2009； EN 61000-4-8:2010

检测项：脉冲磁场抗扰度检测样品：电子、电器产品（单相设备）标准：电磁兼容性.第4部分:试验和测量方法.第9节:脉冲磁场抗扰试验 GB/T 17626.9-2011 IEC 61000-4-9：2001 EN 61000-4-9-1993A1:2001

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检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 IEC 61000-4-3:2010

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3: 2006

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动通信终端标准：证明无线终端符合人体暴露于电磁场的基本限值的产品标准 EN 50360:2001

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：电磁场辐射暴露合格评估检测样品：低功率无线电设备标准：低功率电子电器设备导致的电磁场辐射(10 MHz - 300 GHz)暴露合格评估. EN62479:2010

检测项：静电放电检测样品：低功率无线电设备标准：低功率电子电器设备导致的电磁场辐射(10 MHz - 300 GHz)暴露合格评估. EN62479:2010

检测项：电快速瞬变脉冲群(电源端) 检测样品：低功率无线电设备标准：低功率电子电器设备导致的电磁场辐射(10 MHz - 300 GHz)暴露合格评估. EN62479:2010

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检测项：电磁场辐射检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：灯具产品关于人体暴露于电磁场的辐射评估 IEC 62493:2009 (ed.1) EN 62493：2010

检测项：电磁场辐射检测样品：电气照明和类似设备标准：家用及类似电器用途的电磁辐射要求及测试方法 IEC 62233:2005 EN 62233:2008

检测项：辐射发射（3环磁场）检测样品：电气照明和类似设备标准：照明设备的电磁兼容性抗扰度要求 IEC 61547:2009 (ed.2) EN 61547:2009

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：机动车辆零部件标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2010

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2010

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：固定电阻器标准：GB/T 17626.3-2006 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

检测项：RE101 25Hz～100kHz磁场辐射发射检测样品：固定电阻器标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法303 直流电阻测试

检测项：RS101 25Hz～100 kHz磁场辐射敏感度检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

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宁波南车时代传感技术有限公司宁波传感技术实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：工、科、医等电工电气产品标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T17626.8-2006 IEC61000-4-8:2009 EN61000-4-8:2010

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T17626.3-2006 IEC61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 EN61000-4-3:2006+A1:2008+A2:2010

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T17618-1998 CISPR 24:2010 EN55024:2010

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