极低频磁场检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2002

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8：2001

检测项：辐射电磁场抗扰度检测样品：标准：

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检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容-第4-3部分试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 IEC61000-4-3:2010

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容-第4-3部分试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 IEC61000-4-3:2010

检测项：传导发射检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T17626.6-2008

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检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子、电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:1993+A1:2001

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子、电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 EN 61000-4-8:2010 IEC 61000-4-8 ed2.0 (2009-09)

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：工业、科学、医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限GB 4824-2004 CISPR 11：2010 EN 55011：2009 射频设备无线电骚扰测量 FCC PART 15 工科医设备无线电骚扰测量 FCC PART 18

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检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：广播电视、电声设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2009

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：照明灯具标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2009

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：居住、商业和轻工业中的电气标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2009

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检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：军用设备和分系统标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T17626.3-2006

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：电气照明及类似设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB17743-2007

检测项：25Hz～100kHz磁场辐射发射（RE101）检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量GJB152A-1997

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检测项：工频磁场检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2010

检测项：工频磁场检测样品：电子电器设备(额定电流不大于16A) 标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2010

检测项：全部项目检测样品：电气照明和类似设备标准：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010

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检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电气电子设备标准：电磁兼容试验和测试技术射频电磁场辐射抗扰度试验 IEC 61000-4-3:2010 EN 61000-4-3:2006 GB/T 17626.3-2006

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：标准：

检测项：电磁辐射比吸收率检测样品：GSM移动电话标准：证明GSM移动电话符合人体暴露于电磁场的基本限值的产品标准 : EN 50360:2001/A1:2012

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检测项：抗扰度检测样品：光伏组件标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：IEC61000-4-8:2009 电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：EN61000-4-8:2010 电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：GB/T17626.8：2006 电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：电磁兼容性检测样品：汽车标准：GB/T18387－2008电动车辆的电磁场辐射强度的限值和测量方法（带宽9kHz～30MHz）

检测项：射频电磁场抗扰度检测样品：转向器标准：QC/T 29096-1992汽车转向器总成台架试验方法

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