极低频磁场检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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湖南电器检测所

检测项：部分项目检测样品：低压无功补偿装置标准：GB/T15576-2008 低压无功功率静态补偿装置总技术条件

检测项：部分项目检测样品：剩余电流动作保护器标准：GB/Z6829-2008 IEC-TR 60755:2008 剩余电流动作保护器的一般要求 JB8756-2008 剩余电流动作保护继电器

检测项：部分项目检测样品：低压断路器标准：GB14048.1-2006 IEC60947-1:2001 低压开关设备和控制设备总则 GB14048.2-2008 IEC60947-2:2006 低压开关设备和控制设备第2部分:断路器

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：无线电骚扰特性检测样品：电动摩托车及电动轻便摩托车电机及控制器标准：GB/T18387-2008电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法宽带 9kHz～30MHz

检测项：无线电骚扰特性检测样品：电动摩托车及电动轻便摩托车电机及控制器标准：GB/T18387-2008电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法宽带 9kHz～30MHz

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*性能要求检测样品：电动摩托车电动轻便摩托车标准：电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法宽带 9KHz～30 KHz GB/T18387-2008

检测项：*装配质量要求检测样品：电动摩托车电动轻便摩托车标准：电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法宽带 9KHz～30 KHz GB/T18387-2008

检测项：*外观要求检测样品：电动摩托车电动轻便摩托车标准：电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法宽带 9KHz～30 KHz GB/T18387-2008

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：25Hz～100kHz磁场辐射发射RE01 检测样品：军用设备和分系统标准：《舰船电磁兼容性要求》 HJB34A-2007

检测项：25Hz～100kHz交流和直流磁场辐射敏感度RS01 检测样品：军用方舱、屏蔽室标准：《电磁屏蔽室屏蔽效能的测试方法》 GB/T12190-2006

检测项：25Hz～100kHz 磁场辐射发射RE101 检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB151A-1997 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-1997 《军用空调设备通用规范》 GJB1913A-2006 《航天系统电磁兼容

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：工频磁场检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB4824-2004,EN55011:2007

检测项：射频电磁场键控载波检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB4824-2004,EN55011:2007

检测项：射频电磁场辐射检测样品：测量和试验用的电设备控制用的电设备实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T18268-2000,EN61326-1:2006

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：高频检测样品：工作场所环境标准：工作场所物理因素测量第2部分：高频电磁场 GBZ/T189.2-2007

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南京熊猫数字化技术开发有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：《声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法》GB/T9383-2008

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：涂镀层表面缺陷检测样品：金属管标准：用磁场或涡流（电磁）检验法测量涂层厚度的规程ASTM E376-2011

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

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检测项：25Hz～50kHz磁场辐射发射RE01 检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB151-1986 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 ②GJB152-1986 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：电流密度测试10kHz-20MHz 检测样品：电子玩具标准：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010

检测项：电流密度测试10kHz-20MHz 检测样品：电子玩具标准：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010

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低中频治疗设备

简介

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南京熊猫数字化技术开发有限公司检测实验室

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