极低频磁场检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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北方自动控制技术研究所检测试验室

检测项：25Hz～100 kHz磁场辐射敏感度RS101 检测样品：标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-1997 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-1997

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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天津三星电子有限公司规格认证中心

检测项：射频电磁场键控载波辐射抗扰度实验检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：声音和电视广播接收机及相关设备抗扰度特性限值和测量方法 EN 55020_2007

检测项：射频电磁场辐射抗扰度实验检测样品：信息技术设备标准：EN61000-4-4:2004 信息技术设备抗扰度限值和测量方法 EN 55024 1998 +A1 2001 +A2 2003 EN61000-4-5:2006 EN61000-4-6:2007

检测项：射频电磁场辐射抗扰度实验检测样品：家用电器（电磁兼容）标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求　第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009/ EN 55014-2:1997+A2:2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：重力式自动装料衡器标准：重力式自动装料衡器 QB/T 2501-2000

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器(EMC) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB-4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 CISPR 14-2:2008

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：家用电器(EMC) 标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB-4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 CISPR 14-2:2008

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：磁场强度检测样品：危险化学品分类第9类杂项（磁性物质、锂电池、危害环境物质）标准：国际航空运输协会“危险货物运输规则”(52版) 包装说明 953(3.9.2.2)

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：部分项目检测样品：呼出气体酒精含量探测仪标准：GB/T 21254-2007《呼出气体酒精含量检测仪》

检测项：部分项目检测样品：单警执法视音频记录仪标准：GA/T947-2011《单警执法视音频记录仪》

检测项：部分项目检测样品：机动车测速仪标准：GB/T 21255-2007《机动车测速仪》

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南方电网科学研究院有限责任公司特高压工程技术（昆明、广州）国家工程实验室

检测项：工频磁场检测样品：绝缘工具标准：DL/T 1089-2008《直流换流站与线路合成场强、离子流密度测试方法》

检测项：工频电场检测样品：电磁环境（线路、变电站）标准：DL/T 988-2005《高压交流架空送电线路、变电站工频电场和磁场测量方法》

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深圳市通标科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：无线设备标准：证明与暴露在电磁场(10 MHz - 300 GHz)中人体有关的有基本限制的低功率电子和电气设备合格的通用标准 EN62479:2010

检测项：部分项目检测样品：无线设备标准：电磁场(0Hz～300GHz)用与人类辐射限制相关的电子和电气设备的评估 EN 62311: 2008

检测项：抗扰度特性检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024：2010 AS/NZS CISPR24:2002

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：偏转角度及磁场强度检测样品：磁性物质标准：危险品固体氧化性试验方法 GB/T 21617-2008

检测项：偏转角度及磁场强度检测样品：磁性物质标准：国际航空运输协会危险品规则（55版）packing instruction 包装说明963

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广州计测检测技术有限公司

检测项：振动检测样品：电工电子类产品标准：GJB 306B-2009 电子及电气元件试验方法方法201：低频振动试验； GJB 306B-2009 电子及电气元件试验方法方法204：高频振动试验； MIL-STD-202G-2002 电子及电气元件试验方法方法 201A：振动 MIL-

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浙江省医疗器械检验院

检测项：辐射磁场骚扰检测样品：医用电气设备电磁兼容性(EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) 标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC61326-1:2005 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断

检测项：辐射磁场骚扰检测样品：医用电气设备电磁兼容性(EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

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南方电网科学研究院有限责任公司特高压工程技术（昆明、广州）国家工程实验室

深圳市通标科技有限公司

中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

广州计测检测技术有限公司

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