柠檬酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：柠檬酸检测样品：黄酒标准：黄酒GB/T 13662-2008

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精）GB/T 8967-2007

检测项：水分检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精）GB/T 8967-2007

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：总-异柠檬酸检测样品：食品标准：《饮料通用分析方法》GB/T 12143-2008

检测项：总-异柠檬酸检测样品：饮料、饮品标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008 附录F

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：《食品中环已基氨基磺酸钠的测定》 GB/T 5009.97-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂柠檬酸 GB1987-2007（6.14）

检测项：含量检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂柠檬酸 GB1987-2007（6.3）

检测项：砷盐检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂柠檬酸 GB1987-2007（6.13）

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北京市顺义区产品质量监督检验所

检测项：柠檬酸检测样品：酒标准：葡萄酒、果酒通用分析方法GB/T15038-2006

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

检测项：全部项目检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：谷氨酸钠(味精) GB/T8967－2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市理化分析测试中心

检测项：柠檬酸检测样品：葡萄酒标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006

检测项：柠檬酸检测样品：食品标准：食品中有机酸的测定 GB/T 5009.157-2003

检测项：果汁含量（总D-异柠檬酸、总黄酮、L-脯氨酸、钾、总磷、氨基态（酸）氮）检测样品：运动饮料标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：柠檬酸检测样品：豆制品标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T 5009.120-2003

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：柠檬酸检测样品：葡萄酒标准：葡萄酒 GB 15037-2006 6.2

检测项：谷氨酸钠（麸氨酸钠）检测样品：味精、鸡精、调味料标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007 7.3

检测项：柠檬酸检测样品：食品标准：食品中有机酸的测定 GB/T 5009.157-2003

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：总D-异柠檬酸检测样品：饮料标准：只测散射法

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检测项：部分参数检测样品：葡萄酒标准：《葡萄酒》 GB 15037-2006

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检测项：谷氨酸钠、比旋光度检测样品：食品标准：《谷氨酸钠（味精）》GB/T 8967-2007之7.3

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余姚市食品检验检测中心

检测项：柠檬酸检测样品：葡萄酒、果酒标准：

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：

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