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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：损毁长度检测样品：家具及填充材料标准：UFAC Part A-1990 填料/垫料组份测试方法 A部分：厚片或块状材料 UFAC Part B-1990 填料/垫料组份测试方法 B部分：纤维或颗粒状材料 CA TB 117：2000 软体家具用弹性填充材料阻燃测试要求、程序和仪器

检测项：阴燃时间检测样品：纺织品标准：CPAI-84:1995 露营帐篷用材料阻燃规范

检测项：极限氧指数检测样品：纺织品标准：CPAI-84:1995 露营帐篷用材料阻燃规范

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检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：微生物指标检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生指标 GB 15979-2002 附录B

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检测项：全部参数检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具特殊要求GB 4706.7-2004

检测项：全部参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：全部参数检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器具的特殊要求 GB 4706.19-2008

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检测项：储藏温度检测样品：家用制冷器具标准：①GB/T8059.1～3 –1995 ②GB/T8059.4-93 《家用制冷器具》③IEC62552:2007 《家用制冷器具特性与试验方法》

检测项：制冰能力检测样品：家用制冷器具标准：①GB/T8059.1～3 –1995 ②GB/T8059.4-93 《家用制冷器具》③IEC62552:2007 《家用制冷器具特性与试验方法》

检测项：耗电量检测样品：家用制冷器具标准：①GB/T8059.1～3 –1995 ②GB/T8059.4-93 《家用制冷器具》③IEC62552:2007 《家用制冷器具特性与试验方法》

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检测项：有效容积检测样品：冷藏冷冻箱标准：GB/T8059.1-1995家用制冷器具冷藏箱； ISO 15502-2005 家用制冷器具—特性及测试方法； AS/NZS 4474.1:2007家用电器性能—制冷器具；

检测项：冷冻能力检测样品：冷藏冷冻箱标准：GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱； ISO 15502-2005 家用制冷器具—特性及测试方法； AS/NZS 4474.1:2007 家用电器性能—制冷器具

检测项：储藏温度检测样品：冷藏冷冻箱标准：GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱； ISO 15502-2005 家用制冷器具—特性及测试方法； AS/NZS 4474.1:2007 家用电器性能—制冷器具

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检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-2:2006纺织品定量化学分析三组分纤维混合物

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：FZ/T 01026 - 2009 纺织品－四组分纤维混纺产品化学分析方法

检测项：有机锡检测样品：纺织品标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 20 DIN 38407-13:2001 物质分析(F组) 第13部分:气相色谱法测定有机锡

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检测项：六六六、滴滴涕检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T5009.19-2008

检测项：硫丹(α、β、硫酸盐) 检测样品：水产品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T5009.19-2008

检测项：转基因植物成分分析检测样品：食品标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法 SN/T1202-2010

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检测项：滴滴涕检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.19-2008

检测项：六价铬检测样品：纺织品标准：纺织品　定量化学分析　四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：六六六检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.19-2008

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检测项：密封剂重量损失和柔韧性检测样品：非金属材料标准：双组份航空密封剂航空标准测试方法 AS 5127/1B-1997(2009)

检测项：密封剂体积膨胀检测样品：非金属材料标准：双组份航空密封剂航空标准测试方法 AS 5127/1B-1997(2009)

检测项：密封剂剥离强度检测样品：非金属材料标准：双组份航空密封剂航空标准测试方法 AS 5127/1B-1997(2009)

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