标干流量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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锦州市环境监测中心站

检测项：流量检测样品：环境空气和废气标准：水质河流流量测验规范 GB 50179-1993

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：流量积算仪标准：GB/T13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指标仪

检测项：全部项目检测样品：钟罩式气体流量标准装置标准：Q/320281ANQ01-2012 钟罩式气体流量标准装置

检测项：全部项目检测样品：孔板标准：GB/T2624.2-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：流量调节范围及最小稳定流量检测样品：液压调速阀标准：GB/T8104-1987 《流量控制阀试验方法》 GB/T8107-1987 《液压阀压差流量特性试验方法》 JB/T10366-2002《液压调速阀》

检测项：进口压力变化对调节流量的影响检测样品：液压调速阀标准：GB/T8104-1987 《流量控制阀试验方法》 GB/T8107-1987 《液压阀压差流量特性试验方法》 JB/T10366-2002《液压调速阀》

检测项：出口压力变化对调节流量的影响检测样品：液压调速阀标准：GB/T8104-1987 《流量控制阀试验方法》 GB/T8107-1987 《液压阀压差流量特性试验方法》 JB/T10366-2002《液压调速阀》

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：部分项目检测样品：矿用防爆明渠流量仪标准：MT209-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品通用技术要求 MT/T976-2006矿用防爆明渠流量仪技术条件

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

检测项：流量检测样品：流量标准：河流流量测验规范 GB 50179-1993

检测项：氯气检测样品：流量标准：固定源污染源排气中氯气的测定甲基橙分光光度法 HJ/T 30-1999

检测项：一氧化碳检测样品：流量标准：空气质量一氧化碳的测定非分散红外法 GB/T 9801-1988

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：输出波形检测样品：超声波流量计现场声速检测标准：GB/T 18604-2001 用气体超声流量计测量天然气流量

检测项：效率检测样品：超声波流量计现场声速检测标准：GB/T 18604-2001 用气体超声流量计测量天然气流量

检测项：温升检测样品：超声波流量计现场声速检测标准：GB/T 18604-2001 用气体超声流量计测量天然气流量

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：始动流量检测样品：玻璃转子流量计（液体）标准：《玻璃转子流量计》 JB/T 9255-1999

检测项：过载流量检测样品：玻璃转子流量计（液体）标准：《玻璃转子流量计》 JB/T 9255-1999

检测项：防记录逆向流量装置检测样品：玻璃转子流量计（液体）标准：《玻璃转子流量计》 JB/T 9255-1999

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镇江市计量检定测试中心

检测项：线性度检测样品：涡轮流量计标准：封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计 GB/T 18940-2003

检测项：基本误差检测样品：涡轮流量计标准：封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计 GB/T 18940-2003

检测项：重复性检测样品：涡轮流量计标准：封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计 GB/T 18940-2003

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：浮子流量计标准：玻璃转子流量计 JB/T 9255-1999 金属管浮子流量计 JB/T 6844-1993

检测项：用能设备（用能单位）气体流量验证测试检测样品：用能单位能源计量监测标准：用气体超声流量计测里天然气流量 GB/T 18604-2001

检测项：全部项目检测样品：*浮子流量计标准：玻璃转子流量计 JB/T 9255-1999 金属管浮子流量计 JB/T 6844-1993

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：部分项目检测样品：气体涡轮流量计标准：封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计 GB/T 18940-2003

检测项：部分项目检测样品：气体涡轮流量计标准：封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计 GB/T 18940-2003

检测项：全部项目检测样品：涡街流量传感器标准：涡街流量传感器 JB/T9249-1999

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