标干流量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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溧水县环境监测站

检测项：流量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：河流流量测验规范 GB50179-1993

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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南京市高淳区环境监测站

检测项：流量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：GB 50179-1993 河流流量测量规范

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：土工布平面内水流量检测样品：土工合成材料标准：土工布及其有关产品平面内水流量的测定 GB/T17633-1998

检测项：土工布平面内水流量检测样品：土工合成材料标准：土工布及其有关产品平面内水流量的测定 GB/T17633-1998

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：流量检测样品：容积式空气压缩机标准：容积式压缩机流量测量方法 GB/T 15487-1995

检测项：流量检测样品：容积式空气压缩机标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第1部分:总则 GB/T 6075.1-1999

检测项：喷油嘴偶件流量试验检测样品：机体与气缸盖标准：柴油机喷油嘴偶件性能试验方法JB/T7297-2004

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：压力降/流量特性检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-1:1997 内燃机全流式机油滤清器试验方法第1部分压力降/流量特性

检测项：压力降/流量特性检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-1:1997 内燃机全流式机油滤清器试验方法第1部分压力降/流量特性

检测项：柴油滤清器检测样品：发动机标准：ISO-5011-2000 内燃机和空压机空气滤清器--性能试验

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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大连市环境监测中心

检测项：流量检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：河流流量测验规范 GB/T50179-1993

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器》 YY 0286.6-2009

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《医用有机硅材料生物学评价实验方法》 GB 16175-2008

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB 16886.4-2003

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盐城市环境监测中心站

检测项：流量检测样品：水和废水(含降水) 标准：河流流量测验规范 GB50179-1993

检测项：流量检测样品：水和废水(含降水) 标准：表层水温表法《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB17378.4-2007

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：流量调节范围及最小稳定流量检测样品：液压溢流阀标准：JB/T10366-2002 《液压调速阀》

检测项：进口压力变化对调节流量的影响检测样品：液压溢流阀标准：JB/T10366-2002 《液压调速阀》

检测项：出口压力变化对调节流量的影响检测样品：液压溢流阀标准：JB/T10366-2002 《液压调速阀》

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：流量控制阀标准：流量控制阀试验方法 GB/T 8104-1987

检测项：部分项目检测样品：工业过程控制系统用电磁阀标准：工业过程控制系统用电磁阀JB/T 7352-2010

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