标志(不可拆卸电源软线) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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开平出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：电源软线的导线截面积检测样品：瓦楞纸板或瓦楞纸箱标准：出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程SN/T 0262-1993 5.2.4

检测项：电源软线的导线截面积检测样品：瓦楞纸板或瓦楞纸箱标准：SN/T 0262-1993 5.2.4 出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程

检测项：电源软线的导线截面积检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求 IEC60335-1:2006 家用和类似电器的安

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深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

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广东天际电器股份有限公司测试中心

检测项：电源连接和外部软线检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》GB 4706.19-2008

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星星集团有限公司检测中心

检测项：电源线和外部软线检测样品：电冰箱/食品冷冻箱标准：家用冰箱、冷柜和酒柜安全性能 CSA-22.2 NO.63-93(2008修订) UL-250 (第十版) 商用冰箱、冷柜和酒柜安全性能 UL-471 2006

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：电源联接和外接软线检测样品：修枝剪标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

检测项：电源连接和外部软线检测样品：引擎割草机标准：EN836:1997+A1:2001+A2: 2004+ A3:2004 园艺割草机的安全

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：GB3883.15-2007 IEC60745-2-15:2006 EN60745-2-15:2006 修枝剪的专用要求

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 IEC 60335-1:2010 GB4706.1-2005 EN60335-1:2012

检测项：交/直流电源端口发射部分项目检测样品：住宅、商业和轻工业环境中的电气和电子设备标准：电磁兼容性第6-3部分：通用标准、住宅、商业和轻工业环境用辐射标准EN61000-6-3:2007

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

检测项：标志、说明书、警示标志、符号及接地符号等的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2012

检测项：标志的擦拭试验检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

检测项：标志、说明书、警示标志、符号及接地符号等的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：电源连接和外部软线检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全-按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32:2008 EN 60335-2-32:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.32:2004

检测项：标志和说明检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全-电风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008 IEC 60335-2-80:2008 EN 60335-2-80:2003+A1:2004 +A2:2009 AS/NZS 60335.2.80:2004

检测项：标志和说明检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全-按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32:2008 EN 60335-2-32:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.32:2004

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：电源连接和外部软线检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

检测项：浪涌抗扰度试验检测样品：电子坐便器性能标准：《浪涌冲击抗扰度试验》 GB/T17626.5-2008

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金标免疫层析分析仪

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