标志(可拆卸电源软线) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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安徽省计量科学研究院

检测项：标志检测样品：气体涡街流量计标准：《涡街流量传感器》 JB/T 9249-1999

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检测项：外形、安装尺寸和标志检测样品：汽车用电气设备标准：汽车电器设备基本技术条件 QC/T 413-2002

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

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贵州省分析测试研究院

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：标志检测样品：电缆桥架标准：电缆桥架 QB/T 1453-2003

检测项：标志检测样品：电缆管理系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：标志检测样品：电缆管理系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：插座标准：不测12.3外部铜导线用的无螺纹端子

检测项：标志检测样品：插座标准：GB2099.1-2008《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》

检测项：标志检测样品：安装盒和外壳标准：GB17466.1-2008《家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分：通用要求》

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：全部参数检测样品：防水卷材标准：环境标志产品技术要求防水卷材 HJ 455-2009

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检测项：全部参数检测样品：凹印油墨和柔印油墨标准：HJ/T 371-2007环境标志产品技术要求凹印油墨和柔印油墨

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国家环境分析测试中心

检测项：重金属（共4项）检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

检测项：化学参数（全部7项）检测样品：水性涂料和室内装饰装修材料内墙涂料标准：环境标志产品认证技术要求水性涂料 HJ/T 201-2005

检测项：化学参数（共9项）检测样品：室内装饰装修材料胶粘剂标准：环境标志产品认证技术要求胶粘剂 HJ/T 220-2005

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慈溪市食品安全检测中心

检测项：全部项目检测样品：绍兴黄酒标准：地理标志性产品绍兴酒(绍兴黄酒)》GB/T 17946-2008

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

检测项：外观检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹标志 GB24426-2009

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