标志、使用说明检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：标记和使用说明检测样品：视频展示台标准：视频展示台JY/T0363-2002

检测项：标记和使用说明检测样品：视频展示台标准：视频展示台JY/T0363-2002

检测项：标记和使用说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求GB8898-2001

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：化妆品通用标签检测样品：化妆品标准：消费品使用说明化妆品通用标签 GB5296.3-2008

检测项：化妆品通用标签检测样品：化妆品标准：消费品使用说明化妆品通用标签 GB5296.3-2008

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：说明书检测样品：医疗器械标准：工业产品使用说明书总则 GB/T 9969-2008

检测项：说明书检测样品：医疗器械标准：工业产品使用说明书总则 GB/T 9969-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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云南省电子信息产品检验院

检测项：标记和使用说明检测样品：音视频设备类标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001 GB 8898-2011

检测项：标记和使用说明检测样品：家庭影院用环绕声放大器标准：家庭影院用环绕声放大器通用规范 SJ/T 11217-2000

检测项：标记和使用说明检测样品：VCD视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：使用说明书检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

检测项：参数、尺寸、标志、符号检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T14384-2010木工机床通用技术条件

检测项：标志检测样品：木工机床（参数）标准：GB12557-2010木工机床安全通则

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：使用说明书及有关文件检测样品：人民币伪钞鉴别仪标准：人民币伪钞鉴别仪 GB 16999-2010

检测项：部分项目检测样品：滑行道边逆向反光标志物标准：滑行道边逆向反光标志物 MH/T 6035-2005

检测项：标记和使用说明检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065-2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：射频一致性检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：YD/T 1896-2009 移动终端产品使用说明规范

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：通用使用说明检测样品：复印机标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

检测项：标志及说明书检查检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：标志检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008

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无锡油泵油嘴研究所内燃机及油泵油嘴实验室

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB/T 9969-2008工业产品使用说明书总则

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB/T 9969-2008工业产品使用说明书总则

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：工程机械标准：工业产品使用说明书总则GB/T 9969-2008

检测项：*全部项目检测样品：金属管标准：工业产品使用说明书总则 GB/T 9969-2008

检测项：玩具标识和使用说明检测样品：毛绒、布制玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005

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金标免疫层析分析仪

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

扬州市产品质量监督检验所

广东省医疗器械质量监督检验所

云南省电子信息产品检验院

东北林业大学木工机械检验实验室

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

无锡油泵油嘴研究所内燃机及油泵油嘴实验室

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