标志、使用说明检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：标签* 检测样品：化妆品标准：消费品使用说明化妆品通用标签GB 5296.3-2008

检测项：标签* 检测样品：化妆品标准：消费品使用说明化妆品通用标签GB 5296.3-2008

检测项：全部参数* 检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB/T19088-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：标签检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：消费品使用说明化妆品通用标签,GB 5296.3-2008

检测项：异臭检测样品：环境标志产品标准：环境标志产品技术要求一次性餐饮具, HJ/T 202-2005

检测项：外观和结构检测样品：环境标志产品标准：环境标志产品技术要求一次性餐饮具, HJ/T 202-2005

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：消费品使用说明第5部分：玩具, GB 5296.5-2006

机构所在地：广东省鹤山市更多相关信息>>

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汕头博飞检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：消费品使用说明第5部分:玩具 GB 5296.5-2006

检测项：检测样品：标准：消费品使用说明第5部分:玩具 GB 5296.5-2006

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：7 警告、标识和使用说明

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：使用说明检测样品：玩具标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款 6

检测项：警告和使用说明检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准 EN71-1:2011条款7

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：标签检测样品：化妆品标准：《消费品使用说明化妆品通用标签》GB 5296.3-2008

检测项：标签检测样品：化妆品标准：《消费品使用说明化妆品通用标签》GB 5296.3-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：标识检测样品：玩具与儿童用品标准：消费品使用说明　第5 部分：玩具 GB5296.5-2006

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：5 安全标识要求，6 使用说明，7 生产商标识，8.5 正常使用，8.6 滥用测试，8.7 冲击测试，8.8 部件移除的扭力测试，8.9 部件移除的拉力测试，8.10 压力测试，8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，8.12 挠曲测试，8.13 口

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：烟火制品-其他烟火制品 prEN 16263-5：2011 第五部分：标签要求及使用说明

检测项：外观检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹标志 GB24426-2009

机构所在地：江西省萍乡市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

检测项：使用说明检测样品：建筑构件标准：建筑构件耐火试验方法第1部分：通用要求GB/T 9978.1-2008

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