标志、使用说明检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波唯质服装检测有限公司

检测项：全部项目检测样品：消费品使用说明标准：不测挥发性有机化合物、苯、甲苯、乙苯和二甲苯的含量

检测项：消费品使用说明检测样品：服装辅件标准：只测：pH值，甲醛含量，可萃取的重金属（六价铬），邻苯二甲酸酯，禁用偶氮染料，4-氨基偶氮苯，耐摩擦/耐汗渍/耐水/耐唾液色牢度，异常气味。

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北海市产品质量监督检验所

检测项：标签检测样品：珠宝玉石标准：《消费品使用说明化妆品通用标签》 GB 5296.3-2008

检测项：标签检测样品：珠宝玉石标准：《消费品使用说明化妆品通用标签》 GB 5296.3-2008

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：使用说明书检测样品：家用燃气灶具标准：GB16410-2007 《家用燃气灶具》

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检测项：安装使用说明书检测样品：燃气容积式热水器标准：GB18111-2000 《燃气容积式热水器》

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：车辆使用说明书检测样品：四轮全地形车标准：ANSI/SVIA-1-2010 美国国家标准四轮全地形车

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007 进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：车辆标志检测样品：汽油机滑板车标准：DB33/T 606-2006 出口汽油机滑板车检验规程

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标识检测样品：玩具与儿童用品标准：消费品使用说明　第5 部分：玩具 GB 5296.5-2006

检测项：标识检测样品：玩具与婴童用品标准：消费品使用说明　第5 部分：玩具 GB5296.5-2006

检测项：全部参数检测样品：家具标准：消费品使用说明　第6 部分：家具 GB 5296.6-2004

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国光电器股份有限公司检测中心

检测项：标识和使用说明检测样品：音、视频电子设备标准：GB 8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：使用说明书检测样品：麻醉机标准：麻醉机专用安全要求 YY91109－1999

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检测项：使用说明书检测样品：内窥镜设备标准：医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求 IEC60601-2-18: 1996+A1: 2000 GB9706.19-2000 EN60601-2-18:1996+A1:2000

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：玩具标识和使用说明检测样品：玩具标准：GB6675-2003 国家玩具安全技术规范

检测项：使用说明检测样品：玩具标准：EN71-1:2011 玩具的安全—第1部分:机械和物理性能

检测项：警告和使用说明检测样品：玩具标准：EN71-2:2011 玩具的安全—第2部分：燃烧性能

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：标签检测样品：化妆品标准：《消费品使用说明化妆品通用标签》 GB 5296.3-2008

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检测项：全项目检测样品：金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB/T19088-2008

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：消费品使用说明 - 第五部分: 玩具 GB 5296.5:2006

检测项：多环芳香烃检测样品：纺织品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：六氯苯检测样品：塑料和橡胶中环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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