标志、标签检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油集团杭州地质研究所实验中心

检测项：生物标志物检测样品：标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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芜湖安瑞光电有限公司实验中心

检测项：部分项目检测样品：侧标志灯标准：GB18099-2000 汽车及挂车侧标志灯配光性能

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：《营养标签及营养声称检测方法技术指引》（香港食物环境卫生署食物安全中心2008年6月版）《<食品营养标签管理规范>附件1食品营养成分标示准则》（卫生部2008年5月1日起实施）

检测项：能量检测样品：食品标准：《营养标签及营养声称检测方法技术指引》（香港食物环境卫生署食物安全中心2008年6月版）《<食品营养标签管理规范>附件1食品营养成分标示准则》（卫生部2008年5月1日起实施）

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第一部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中科院杭州射频识别技术研发中心

检测项：极化特性检测样品：RFID电子标签标准：《信息技术-物品管理的射频识别-第六部分：860MHz至960MHz频段短程通讯空间接口的参数》 ISO/IEC 18000-6-2013, 《信息技术-射频识别设备性能的测试方法第3部分:标签性能的测试方法》 ISO/IEC 18046-3-2012

检测项：识别电磁场场强阀值和频率峰值检测样品：RFID电子标签标准：《信息技术-物品管理的射频识别-第六部分：860MHz至960MHz频段短程通讯空间接口的参数》 ISO/IEC 18000-6-2013, 《信息技术-射频识别设备性能的测试方法第3部分:标签性能的测试方法》 ISO/IEC 18046-3-2012

检测项：标签频率范围检测样品：RFID电子标签标准：《信息技术-物品管理的射频识别-第六部分：860MHz至960MHz频段短程通讯空间接口的参数》ISO/IEC 18000-6-2013, 《信息技术--射频识别设备的一致性试验方法--第6部分：860MHz-960MHz空中接口通信的试验方法》 IS

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广州市增城质量技术监督检测所

检测项：使用说明检测样品：纺织产品标准：纺织品维护标签上维护符号选择指南 GB/T 24280-2009 纺织品　维护标签规范　符号法 GB/T 8685-2008 消费品使用说明纺织品和服装使用说明 GB 5296.4-2012

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标签、标记和符号标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：硬性内窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料YY 0068.3-2008

检测项：全部参数检测样品：气管窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料YY 0068.3-2008

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：电视机能耗标签要求检测样品：电视机标准：音频视频相关设备的功率消耗第1部分测试方法 AS/NZS 62087.1：2010 第2.2部分电视机最低能效标准及能效等级标签要求 AS/NZS 62087.2.2: 2011 + A1: 2012 电视机欧洲能效ERP要求 (EC) No.

检测项：标签和说明书检测样品：玩具标准：电玩具的安全 EN 62115:2005 +A2:2011

检测项：标签和说明书检测样品：玩具标准：电玩具的安全 EN 62115:2005 +A11:2012

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：急性毒性检测样品：化学品统一分类和标记标准：《全球化学品统一分类和标签制度（全球统一制度）》第三修订版

检测项：皮肤腐蚀/刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：《全球化学品统一分类和标签制度（全球统一制度）》第三修订版

检测项：严重眼损伤/眼刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：《全球化学品统一分类和标签制度（全球统一制度）》第三修订版

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：全部项目检测样品：爆炸物标准：EN 15947-3:2010烟火制品 1类、2类和3类烟花第3部分：标签基本要求

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：烟火制品 1类、2类和3类烟花第3部分：标签基本要求 EN 15947-3:2010

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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中国石油集团杭州地质研究所实验中心

芜湖安瑞光电有限公司实验中心

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

中科院杭州射频识别技术研发中心

广州市增城质量技术监督检测所

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

深圳市环球众一科技有限公司

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

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