标志、标签检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：使用说明检测样品：纺织品及制品标准：纺织品维护标签规范　符号法 GB/T 8685-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品维护标签上维护符号选择指南 GB/T 24280-2009

检测项：全项目检测样品：腈纶纱标准：已加工羽绒和羽毛作为销售用填充料的成份标签 BS EN 12934-2000

检测项：全项目检测样品：腈纶纱标准：加拿大羽绒羽毛制品标签，加拿大工业部1996年1月第5号公告 Industry Canada Bulletin No.5,Jan 1996

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：标签辐射检测样品：射频识别（RFID）设备标准：美国联邦通信委员会规定第15部分

检测项：标签辐射检测样品：GSM移动通信直放机标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 YD/T1337-2005

检测项：标签辐射检测样品：射频识别（RFID）设备标准：电磁兼容性与无线频谱特性(ERM)；功率不超过2W的工作在865MHz至868MHz频段下的射频识别设备；第2部分：欧洲协调标准，包含R&TTE指令条款3.2的基本要求 ETSI EN 302 208-2 V1.2.1 (2008-04)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：使用说明检测样品：纺织品及服装标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T8685-2008

检测项：使用说明检测样品：纺织品及服装标准：纺织品维护标签规范符号法 GB/T8685-2008

机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：羟基甲硝唑检测样品：植物性食品标准：食品营养标签管理规范（卫监督发[2007]300号）

检测项：碳水化合物检测样品：植物性食品标准：食品营养标签管理规范（卫监督发[2007]300号）

机构所在地：福建省福清市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）(2.1.6.3)

检测项：压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则GB 18282.1-2000

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*行驶噪声检测样品：汽车轮胎标准：1222/2009/EC/ 关于轮胎燃油经济性能及其他必要参数标签法的规定

检测项：**汽车轮胎湿地附着性能检测样品：电动摩托车电动轻便摩托车标准：1222/2009/EC/ 关于轮胎燃油经济性能及其他必要参数标签法的规定

检测项：*车辆标志检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：机动车运行安全技术条件GB 7258-2004

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局烟花爆竹检测中心

检测项：全项目检测样品：烟花爆竹标准：烟火制品 1类、2类和3类烟花第3部分：标签基本要求 EN 15947-3:2010

检测项：75℃热安定性检测样品：烟花爆竹标准：烟火制品 4类烟花第4部分标签基本要求prEN16261.4-2012

机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：能源效率等级检测样品：标准：AS/NZS 3823.2-2011 电动器具的性能-空调与热泵.第2部分：能效标签和最小能源效率（MEPS）要求

检测项：标志与说明检测样品：房间空气调节器和除湿标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.32-2012 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 IEC 60335-2-

检测项：标志和说明检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

桐乡市产品质量监督检验所

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湖南出入境检验检疫局烟花爆竹检测中心

广东志高空调有限公司成品检验部实验室

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