标志和耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省南平铝业有限公司中心试验室

检测项：耐冲击性检测样品：铝合金型材及板材标准：《金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级》 GB/T 6461-2002

检测项：耐冲击性检测样品：铝合金型材及板材标准：《漆膜耐冲击性测定法》 GB/T 1732-1993

检测项：耐湿热性检测样品：铝合金氧化型材标准：《漆膜耐湿热测定法》 GB/T 1740-2007

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山西三伟金属检测咨询有限公司

检测项：点腐蚀和抗裂口腐蚀性试验检测样品：标准：使用三氯化铁溶液做不锈钢及其合金的耐麻点腐蚀和抗裂口腐蚀性试验的标准方法ASTM G48 -2003（2009）

检测项：点腐蚀和抗裂口腐蚀性试验检测样品：标准：奥氏体不锈钢晶间腐蚀敏感性的检测规程 ASTM A262-2010

检测项：布氏硬度试验检测样品：标准：金属布氏硬度试验第一部分：试验方法 GB/T231.1-2009

机构所在地：更多相关信息>>

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：5 标志和文件检测样品：试验和测量电路的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-030部分:试验和测量电路的特殊要求 IEC 61010-2-030：2010 EN 61010-2-030：2010

检测项：8 耐机械冲击和撞击检测样品：试验和测量电路的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-030部分:试验和测量电路的特殊要求 IEC 61010-2-030：2010 EN 61010-2-030：2010

检测项：8 标志检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验IEC61558-1:2005+A1:2009 EN61558-1:2005+A1:2009 GB19212.1-2008 AS/NZS61558.1:20

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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华立仪表集团股份有限公司测试中心

检测项：外观、标志检测样品：静止式无功电度表(2级和3级) 标准：交流电测量设备特殊要求第23部分：静止式无功电能表（2级和3级） GB/T 17215.323-2008 (IEC 62053-23:2003) 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备

检测项：外观、标志检测样品：静止式有功电度表(0.2S级和0.5S级) 标准：交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S级） GB/T 17215.322-2008 (IEC 62053-22:2003) 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备

检测项：外观、标志检测样品：机电式有功电能表(0.5、1和2级) 标准：交流电测量设备特殊要求第11部分：机电式有功电能表（0.5、1和2级） GB/T 17215.311-2008 (IEC 62053-11:2003) 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-20

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：擦瓶机标准：擦瓶机 JB/T 20062-2005

检测项：盐雾试验检测样品：涂/镀层标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定GB/T1771-2007

检测项：耐液体检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T1690-2010

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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高宝化妆品（中国）有限公司测试中心

检测项：涂擦性能检测样品：化妆品标准：QB/T1976-2004 化妆粉块5.3.1涂擦性能

检测项：pH值检测样品：化妆品标准：GB/T13531.1-2008化妆品通用试验方法 pH值的测定

检测项：浊度检测样品：化妆品标准：GB/T13531.3-1995化妆品通用试验方法浊度的测定

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-色牢度试验C06：耐家庭和商业洗涤色牢度 DIN EN ISO 105 C06-2010

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-色牢度试验C06：耐家庭和商业洗涤色牢度 NF EN ISO 105 C06-2010

检测项：家庭和商业洗涤色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-色牢度试验C06：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105 C06-2010

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 12490-2007

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C06部分:耐家庭和商业洗涤的色牢度 ISO 105C06:2010

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品　色牢度试验　第C06部分：耐家庭和商业洗涤的色牢度 EN ISO 105C06:2010

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：耐撕裂性能检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：塑料薄膜和薄片耐撕裂性能试验方法裤形撕裂法 GB/T 16578.1-2008 ISO 6383-1:1983

检测项：耐拉拔试验检测样品：塑料管材、管件标准：聚乙烯压力管材与管件连接的耐拉拔试验 GB /T 15820-1995

检测项：耐拉拔检测样品：塑料管材、管件标准：聚乙烯压力管材与管件连接的耐拉拔试验 GB/T 15820-1995

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品/服装标准：纺织品色牢度试验 C10部分:耐皂液或肥皂和碳酸混合液洗涤色牢度ISO 105-C10:2006

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品/服装标准：纺织品色牢度试验 C10部分:耐皂液或肥皂和碳酸混合液洗涤色牢度EN ISO 105 C10:2007

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品/服装标准：纺织品色牢度试验 C10部分:耐皂液或肥皂和碳酸混合液洗涤色牢度BS EN ISO 105 C10:2007

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金标免疫层析分析仪

简介

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山西三伟金属检测咨询有限公司

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华立仪表集团股份有限公司测试中心

哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

高宝化妆品（中国）有限公司测试中心

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

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