标志和耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105-C10:2006 纺织品.染色牢度试验.第C10部分:耐肥皂或肥皂和纯碱洗涤色牢度

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验-C06 部分：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105-C06: 2010

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验-C06 部分：耐家庭和商业洗涤色牢度 BS EN ISO 105-C06: 2010

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检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验 C10部分耐皂液或肥皂和苏打液洗涤色牢度 ISO105-C10:2006/A，B法

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法 ISO 105-C06:2010/A，B法

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法 GB/T 12490-2007/A～B法

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法 GB/T 12490-2007

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检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 GB 19865-2005

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C10部分:耐肥皂或肥皂和苏打洗涤的色牢度 ISO 105-C10:2006

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科迈化工股份有限公司化学物理检测实验室

检测项：耐臭氧龟裂静态拉伸检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T7762-2003

检测项：热空气加速老化和耐热检测样品：橡胶防老剂、硫化促进剂标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验GB/T3512-2001

检测项：熔点检测样品：橡胶防老剂、硫化促进剂标准：橡胶防老剂、硫化促进剂试验方法 GB/T 11409-2008

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孚日集团股份有限公司家用纺织品检测中心

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验 C06部分：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105 C06：2010

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

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东丽纤维研究所（中国）有限公司东丽纺织品检测中心

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检测项：耐光和耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：耐光和耐汗渍色牢度的试验方法 JIS L 0888:2005

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

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检测项：耐折牢度检测样品：皮革标准：《皮革物理和机械试验耐折牢度的测定》 QB/T 2714-2005

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：耐折牢度检测样品：羽绒羽毛标准：皮革物理和机械试验耐折牢度的测定 QB/T 2714-2005

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