标志耐久性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：耐久性检测样品：交流电动机电容器标准：交流电动机电容器第1部分：总则---性能、试验和定额----安全要求----安装和运行导则 GB/T 3667.1-2005

检测项：耐久性检测样品：交流电动机电容器标准：交流电动机电容器第1部分：总则---性能、试验和定额----安全要求----安装和运行导则 GB/T 3667.1-2005

检测项：耐久性检测样品：固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第1部分：总规范 GB/T 5729-2003 电子设备用固定电阻器第2部分：分规范低功率非线绕固定电阻器 GB/T 5730-1985

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐久性试验检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1—2003 IEC 61058-1：2008 EN 61058-1:2002+A2：2008

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1：2008 EN 60598-1:2008+A11：2009

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分: 通用要求 GB 2099.1—2008 IEC 60884-1：2006

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：耐久性1000h 检测样品：医用电器设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：耐久性检测样品：低功率非线绕固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第2部分：分规范：低功率非线绕固定电阻器GB/T5730-1985

检测项：耐久性检测样品：2类瓷介固定电容器标准：电子设备用固定电容器第9部分：分规范：2类瓷介固定电容器GB/T5968-1996

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：光伏（PV）组件标准：IEC 62804 :Ed.1.0DRAFT Rev G 晶体硅光伏模组系统电压耐久性试验 - 鉴定和定型

检测项：耐久性和热试验检测样品：激光产品标准：GB 7247.1-2012; 激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南 IEC 60825-1:2007; EN 60825-1:2007

检测项：标志和文件检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.13-2006; 电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 IEC 60695-2-13:2010

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：耐久性插拔检测样品：电子及电气零组件标准：电气连接器及端子的机械寿命试验程序 EIA-364-09C-1999(R2012)

检测项：耐久性插拔检测样品：电子及电气零组件标准：电子元器件润湿平衡法沾锡性测试 IEC 60068-2-54 -2006

检测项：耐久性插拔检测样品：电子及电气零组件标准：元件引线﹑焊端﹑接线片﹑端子和导线的可焊性测试 IPC/ECA J-STD-002C -2007+ 修正1-2008

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北京市计量检测科学研究院

检测项：超载检测样品：非自动衡器标准：电子吊秤 GB/T 11883-2002 固定式电子秤 GB/T 7723-2002 非自行指示秤 GB/T 335-2002 弹簧度盘秤 GB/T 11884-2002 电子台案秤 GB/T 7722-2005

检测项：超载检测样品：非自动衡器标准：电子吊秤 GB/T 11883-2002 固定式电子秤 GB/T 7723-2008 非自行指示秤 GB/T 335-2002 弹簧度盘秤 GB/T 11884-2002 电子台案秤 GB/T 7722-2005

检测项：耐久性检测样品：焦度计标准：光学和光学仪器焦度计 GB 17341-1998

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：部分参数检测样品：混凝土用水标准：普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009

检测项：部分参数检测样品：混凝土外加剂标准：混凝土外加剂GB8076-2008

检测项：静液压试验/液压试验/静液压强度检测样品：管材管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法GB/T6111-2003

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：微波炉耐久性试验检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：进出口微波食品包装容器及包装材料卫生标准第3部分:聚乙烯成型品 SN/T 1891.3-2007

检测项：微波炉耐久性试验检测样品：食品包装用聚氯乙烯成型品标准：进出口微波食品包装容器及包装材料卫生标准第4部分:聚氯乙烯成型品 SN/T 1891.4-2007

检测项：微波炉耐久性试验检测样品：食品包装用聚碳酸酯树脂标准：进出口微波食品包装容器及包装材料卫生标准第8部分:聚碳酸酯树脂 SN/T 1891.8-2007

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：耐久性试验检测样品：镍镉电池标准：GB/T 18289-2000 蜂窝电话用镉镍电池总规范

检测项：耐久性试验检测样品：金属氢化物电池标准：GB/T 18288-2000蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范

检测项：循环耐久性试验检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC 60896-21：2004/EN 60896-21：2004 固定式铅酸蓄电池组第21部份：阀控式试验方法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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东营市方兴橡胶有限责任公司检测中心

检测项：轮胎耐久性能检测样品：垫带标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 519-2008 充气轮胎物理性能试验方法

检测项：轮胎耐久性能检测样品：垫带标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 519-2008 充气轮胎物理性能试验方法

检测项：耐久性能检测样品：标准：

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