标志耐久性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东沃森橡胶有限公司实验中心

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检测项：抗拉强度检测样品：胎圈用钢丝标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：气密性检测样品：钢帘线标准：充气轮胎物理性能试验方法 GB/T 519-2008 充气轮胎内胎第一部分：汽车轮胎内胎 GB7036.1-2009

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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重庆建设车用空调器有限责任公司实验室

检测项：耐久性检测样品：汽车空调(HFC-134a)用压缩机标准：GB/T 21360—2008 汽车空调用制冷压缩机 QC/T 660-2000汽车空调(HFC-134a)用压缩机试验方法

检测项：低温试验检测样品：汽车空调制冷装置标准：GB/T 21360—2008 汽车空调用制冷压缩机 GB／T2423.1－2008 《电工电子产品基本环境试验试验 A：低温试验》

检测项：高温试验检测样品：汽车空调制冷装置标准：GB/T 21360—2008 汽车空调用制冷压缩机 GB／T2423.2－2008 《电工电子产品基本环境试验试验 B：高温试验》

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：耐久性和热试验检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：耐久性检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：小功率电动机的安全要求标准：《小功率电动机的安全要求》GB12350—2009

检测项：部分参数检测样品：弹簧床垫标准：《软体家具弹簧软床垫》 QB 1952.2-2011

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》GB4706.1-2005

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山东八一轮胎制造有限公司检测中心

检测项：耐久性能检测样品：载重汽车轮胎内胎标准：载重汽车和公共汽车轮胎检验轮胎负荷实验室试验法 ISO 10454-1993

检测项：耐久性能检测样品：载重汽车轮胎标准：轮胎外缘尺寸测量方法 GB/T 4501-2008

检测项：耐久性能检测样品：载重汽车轮胎内胎标准：载重汽车轮胎规格、尺寸、气压与负荷 GB/T 2977-2008

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苏州广博力学环境实验室有限公司

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GMW3172-2012 电气-电子元件通用规范-环境/耐久性 8.3.1高加速生命周期测试(HALT) 8.4.4高加速应力测试(HAST)

检测项：砂尘试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GMW3172-2012 电气-电子元件通用规范-环境/耐久性 8.4.3霜冻 9.5.5水冰冻

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：VW80000 3.5吨以下汽车电气和电子部件试验项目、试验条件和试验要求 9.8湿热循环试验 9.9湿热循环试验(附霜冻)11.3温度交变耐久寿命试验 GMW3172-2012 电气－电子元件通用规范－环境－耐久性 9.4.5湿热循环 GJB548B-2

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陕西省电光源工业产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：道路照明用LED灯标准：道路照明用LED灯 DB61/T 488-2010

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深圳市华检电磁技术有限公司

检测项：标签耐久性测试(3) 检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：耐久性试验及热试验(12) 检测样品：可移式灯具标准：可移动式通用灯具安全要求 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005

检测项：耐久性试验及热试验(12) 检测样品：电子镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS61347.1:2002

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河北四方通信设备有限公司检测中心

检测项：机械耐久性试验检测样品：光纤活动连接器标准：YD/T1272.4-2007 光纤活动连接器第4部分：FC型

检测项：跌落试验检测样品：标准：

检测项：光缆抗拉试验检测样品：标准：

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：脱色试验检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

检测项：外观检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

检测项：结构检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

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