标志耐久性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：标志、包装运输、贮存检测样品：实验室离子计标准：《实验室离子计》 JB/T 6245-1992 《pH计和离子计试验方法》 JB/T 6858-1993

检测项：标志、包装运输、贮存检测样品：实验室离子计标准：实验室离子计 JB/T 6245-1992 pH计和离子计试验方法 JB/T 6858-1993

检测项：标志、包装运输、贮存检测样品：电导(率) 仪标准：《电导率仪试验方法》 GB 11007-2008 《实验室电导率仪》 JB/T 9366-1999 《工业电导率仪》 JB/T 6855-1993

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上海三电贝洱汽车空调有限公司汽车空调试验中心

检测项：噪声检测样品：汽车空调压缩机标准：JIS Z 8731-1999环境噪音的标志与测定方法

检测项：噪声检测样品：汽车空调压缩机标准：环境噪音的标志与测定方法 JIS Z 8731-1999

检测项：耐振动试验检测样品：储液干燥器标准：GB/T 2423.10-2008电工电子产品环境试验：第2部分:试验方法试验Fc: 振动(正弦)

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广东中质检测技术有限公司

检测项：标志和耐擦试验检测样品：架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆

检测项：标志和耐擦试验检测样品：架空绝缘电缆标准：GB/T 12527-2008 额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008 额定电压10kV架空绝缘电缆

检测项：印刷标志耐擦试验检测样品：尼龙护套电线电缆标准：JB/T 10261-2001 额定电压 450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘尼龙护套电线和电缆

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浙江万得凯铜业有限公司检测中心

检测项：上密封试验检测样品：铜制阀门标准：通用阀门标志 GB/T12220-1989

检测项：密封试验检测样品：铜制阀门标准：通用阀门标志 GB/T12220-1989

检测项：标志检测样品：铜制阀门标准：通用阀门标志 GB/T12220-1989

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广东省食品质量监督检验站

检测项：净含量检测样品：果蔬制品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求 QB/T 1733.1-1993

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿 GB/T 18357-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品金华火腿标准：地理标志产品金华火腿 GB/T 19088-2008

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：剥离试验检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：DIN 22129-2:1988 地下煤矿用钢丝绳芯输送带第2部分：标志

检测项：剥离试验检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：地下煤矿用钢丝绳芯输送带第2部分：标志 DIN 22129-2:1988

检测项：输送带标志检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：GB/T 5752-2002 输送带标志

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：掉皮率检测样品：巧克力及巧克力制品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求QB 1733.1-1993

检测项：掉皮率检测样品：食品标准：花生制品的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求 QB 1733.1-1993

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝GB/T 19048-2008

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007

检测项：标志检测样品：灯具标准：电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.12-2006

检测项：标志检测样品：灯具标准：电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 GB/T 5169.13-2006

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：标志检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：高压标志检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：标志检测样品：防盗报警控制器标准：防盗报警控制器通用技术条件 GB 12663-2001 入侵报警系统技术要求 GA/T 368-2001

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吉林省农业机械试验鉴定站

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检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB 10396－2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB/T 6229－2007 手扶拖拉机试验方法

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