核酸定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：油菜籽检测样品：植物转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：棉花检测样品：植物转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：烟草检测样品：植物转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T19495.5-2004

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：玉米转基因品系检测样品：饲料及饲料添加剂标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法

检测项：二组分纤维定量检测样品：饮料标准：GB/T 2910.11-2009纺织品　定量化学分析　第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物(硫酸法)

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大豆转基因成分检测样品：食品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：NOS 检测样品：食品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：Bar 检测样品：食品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大豆、玉米、油菜转基因成分检测样品：食品转基因标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测 GB/T 19495.5-2004

检测项：大豆、玉米、油菜转基因成分检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测 GB/T 19495.5-2004

检测项：大豆、玉米、油菜、马铃薯、棉花、番茄转基因成分检测样品：食品转基因标准：转基因产品检测核酸定性 PCR 检测方法 GB/T 19495.4-2004

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：HIV 核酸定量检测检测样品：转基因生物检测标准：WS261-2006(附录B.2酶联免疫吸附试验)

检测项：HIV 核酸定量检测检测样品：转基因生物检测标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）（2009年版）第四章5.2

检测项：转基因大豆GTS-40-3-2 检测样品：转基因生物检测标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T19495.5-2004

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北京市食品安全监控中心

检测项：转基因玉米成分检测样品：玉米标准：转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法GB/T 19495.5-2004

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：玉米转基因成分定性检测检测样品：棕刚玉标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

检测项：玉米中转基因成分检测样品：转基因及其动植物源性成分标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

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珠海国际旅行卫生保健中心

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：转基因大豆GTS-40-3-2成分检测样品：食品标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品、服装标准：进出口二组分纤维交织物定量分析方法拆纱称重法 SN/T 1056-2002

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品、服装标准：麻棉混纺产品定量化学分析方法显微投影法 FZ/T 30003-2009

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