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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海市轴承技术研究所检测实验室

检测项：部分项目检测样品：高碳铬轴承钢标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002

检测项：部分项目检测样品：高碳铬不锈轴承钢标准：高碳铬不锈轴承钢 GB/T 3086-2008

检测项：盐雾试验检测样品：高碳铬轴承钢标准：直线往复球-平面滑动磨损试验标准方法 ASTM G133-05-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：滚花高螺母标准：滚花高螺母GB/T 806-1988

检测项：全部参数检测样品：高方颈沉头螺钉标准：高方颈沉头螺钉DIN 605-2010

检测项：部分参数检测样品：高锁螺母标准：高锁螺母技术条件 HB 5629-1983

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金川集团股份有限公司检测中心

检测项：镍检测样品：高镍锍标准：高镍锍化学分析方法镍量的测定丁二酮肟重量法YS/T252.1—2007

检测项：铁检测样品：高镍锍标准：高镍锍化学分析方法铁量的测定磺基水杨酸光度法YS/T252.2—2007

检测项：钴检测样品：高镍锍标准：高镍锍化学分析方法钴量的测定火焰原子吸收光谱法YS/T252.3—2007

机构所在地：甘肃省金昌市更多相关信息>>

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：全部参数检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉 GB/T 8607-1988

检测项：全部参数检测样品：高回弹软质聚氨酯泡沫塑料标准：高回弹软质聚氨酯泡沫塑料 QB/T 2080-2010

检测项：部分参数检测样品：钢成品标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：高纯氢氧化钠标准：高纯氢氧化钠GB/T 11199－2006

检测项：全部参数检测样品：高纯盐酸标准：高纯盐酸HG/T 2778－2009

检测项：全部参数检测样品：高纯氢氧化钠标准：高纯氢氧化钠 GB/T 11199-2006

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉GB/T8607-1988

检测项：全部参数* 检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉GB/T8607-1988

检测项：高果糖淀粉糖浆** 检测样品：转基因产品标准：蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法薄层色谱法 GB/T 18932.2-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：气味、口味检测样品：高筋小麦粉标准：高筋小麦粉 GB/T 8607-1988

检测项：容重检测样品：高筋小麦粉标准：进出口粮食、饲料杂质检验方法 SN/T 0800.18-1999

检测项：容重检测样品：高筋小麦粉标准：粮食、油料检验容重测定法 GB/T 5498-1985

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：显微组织检测样品：金属与金属制品标准：高碳高合金钢制冷作模具显微组织检验 JB/T 7713-2007

检测项：晶粒度检测样品：金属与金属制品标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002

检测项：显微组织检测样品：金属与金属制品标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002

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大连光明化学工业气体质量监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：纯氧、高纯氧和超纯氧标准：纯氧、高纯氧和超纯氧 GB/T 14599-2008

检测项：全部参数检测样品：纯氮、高纯氮和超纯氮标准：纯氮、高纯氮和超纯氮 GB/T 8979-2008

检测项：全部参数检测样品：纯氦、高纯氦和超纯氦标准：纯氦、高纯氦和超纯氦 GB/T 4844-2011

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南京林业大学木材及其制品测试中心

检测项：部分参数检测样品：室内高湿场所用木地板标准：室内高湿场所用木地板LY/T 1854-2009

检测项：部分参数检测样品：室内高湿场所用木地板标准：室内高湿场所用木地板LY/T 1854-2009

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无菌负压吸引装置

简介

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上海市轴承技术研究所检测实验室

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

金川集团股份有限公司检测中心

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

北京市海淀区产品质量监督检验所

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