梅毒抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡传染性鼻炎抗体检测样品：禽标准：鸡传染性支气管炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1221-2003

检测项：鸡传染性鼻炎抗体检测样品：禽标准：鸡传染性鼻炎琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1556-2005

检测项：鸡传染性喉气管炎抗体检测样品：禽标准：鸡传染性喉气管炎琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1555-2005

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

检测项：HIV抗体初筛检测样品：健康体检标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A1.1

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003，附录A， A.2

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003，附录B， B.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、二.

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003；附录；A，A1：RPR法

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003；附录A，A3：ELISA法；附录B，B3：TPPA法

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003,附录:A,A1:RPR法

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湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003附录A2

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003附录A3、附录B3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇第五章第二节二

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：梅毒抗体确认检测样品：血清标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：水泡性口炎抗体检测样品：化妆品标准：水泡性口炎检疫技术规范SN/T 1166-2010

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第三节一、酶联免疫吸附试验

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.18.1

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.5.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.2.2

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节/ TRUST法

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节/ TRUST法、TPPA法

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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