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直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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检测项：抗张强度和断裂伸长率检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分:一般要求 GB/T 5023.1-2008 IEC60227-1:2007

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

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浙江正泰建筑电器有限公司检测中心

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：负荷变形温度检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料负荷变形温度的测定第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T 1634.2-2004

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上海华中实业（集团）有限公司检测中心

检测项：形位公差:直线度检测样品：机械零件标准：GB/T1958-2004产品几何量技术规范（GPS)形位公差检测规定

检测项：形位公差:同轴度检测样品：机械零件标准：GB/T1958-2004产品几何量技术规范（GPS)形位公差检测规定

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：间接检眼镜标准：《眼科仪器间接检眼镜》 YY 0633-2008

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：检影镜标准：检影镜ISO 12865:2006 眼科仪器检影镜 YY 0718-2009

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广西壮族自治区职业病防治研究院

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：自由跌落检测样品：通信产品（环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落 GB/T 2423.8-1995

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

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