植入式医疗器械电池检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：标识检测样品：玩具与儿童用品标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 4.25电池驱动玩具, 8.17电池驱动玩具马达锁定测试, 8.18 电池供电的乘骑玩具的测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：5 安全标识要求，6 使用说明，7 生产商标识，8.5 正常使用，8.6 滥用测试，8.7 冲击测试，8.8 部件移除的扭力测试，8.9 部件移除的拉力测试，8.10 压力测试，8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，8.12 挠曲测试，8.13 口

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：电池中汞、镉、铅含量的测定 GB/T 20155-2006 欧盟关于电池和蓄电池中有害物质的限令 2006/66/EC

检测项：镉检测样品：塑料和橡校制品标准：欧盟关于电池和蓄电池中有害物质的限令 2006/66/EC

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:2002+A1:2004+A2:2009 EN 60335-2-29:2004+A2:2010

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惠州市蓝微电子有限公司实验室

检测项：强制放电性能检测样品：二次锂离子电池标准：《含碱性或其他非酸性电解质的电芯和电池---便携式二次锂电芯和锂电池》BS EN61960：2011

检测项：20℃放电性能（额定容量）检测样品：二次锂离子电池标准：《含碱性或其他非酸性电解质的电芯和电池---便携式二次锂电芯和锂电池》BS EN61960：2011

检测项：-20℃放电性能检测样品：二次锂离子电池标准：《含碱性或其它非酸性电解液的二次电芯和电池----便携式密封二次电芯和电池的安全要求》 BS EN62133:2003

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国网北京市电力公司电力科学研究院

检测项：外观检查检测样品：动力蓄电池标准：《电动汽车用锂离子蓄电池》5.2.1 6.2.1 QC/T743-2006

检测项：外观检查检测样品：动力蓄电池标准：《电动汽车用锂离子蓄电池》5.2.1 6.2.1 QC/T743-2006

检测项：四氟化碳检测样品：动力蓄电池标准：《电动汽车用锂离子蓄电池》5.2.1 6.2.1 QC/T743-2006

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：电池包元器件测试检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1625认证的要求Revision 1.5

检测项：电池管理电路设计检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1625认证的要求Revision 1.5

检测项：电芯方向-只适用于内置电池检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1625认证的要求Revision 1.5

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：电池能量、功率因素检测样品：电池充电器标准：电池充电器的加洲能效CEC认证 1602（w）CEC-400-2010-012

检测项：电池能量、功率因素检测样品：电池充电器标准：电池充电器的加洲能效CEC认证 1602（w）CEC-400-2010-012

检测项：空载功耗和带载效率检测样品：外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 (EC) No 278/2009 外置电源加洲能效CEC认证 1602（u）CEC-400-2010

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轻工业化学电源研究所电池认证检测实验室

检测项：检测样品：标准：

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：安全要求检测样品：电动汽车、混合动力汽车和燃料电池汽车标准：GB/T 19751-2005 混合动力电动汽车安全要求 GB/T 24549-2009 燃料电池汽车安全要求

检测项：动力性能检测样品：电动汽车、混合动力汽车和燃料电池汽车标准：GB/T 26991-2011燃料电池电动汽车最高车速试验方法

检测项：三角警告牌光度检测样品：电动汽车、混合动力汽车和燃料电池汽车标准：FMVSS 125警告装置

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：荷电保持检测样品：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组标准：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范 GB/T 18287-2013

检测项：贮存后容量检测样品：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组标准：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范 GB/T 18287-2013

检测项：循环耐力检测样品：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组标准：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范 GB/T 18287-2013

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：全项目检测样品：广式腊肉标准：广式腊肉SB/T10003-1992

检测项：全项目检测样品：广式腊肉标准：广式腊肉 SB/T10003-1992

检测项：长度和直径检测样品：蔬菜、水果及其制品标准：广式腊肠SB/T10003-1992

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