植入式压电超声刺激器检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）眼刺激性试验

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东莞市信测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：IEC 60335-1:2010, EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A12:2006 + A2:2006 + A13:2008 + A14:2010 + A15:2011, GB 4706.1:2005,

检测项：电磁兼容抗扰度检测样品：额定电流不大于16A的低压电器及电子设备标准：AS/NZS CISPR13:2004 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法

检测项：谐波电流检测样品：额定电流不大于16A的低压电器及电子设备标准：GB 17625.1-2003 电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≦16A）

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》ISO 10993-10:2010 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 ISO 10993-10

检测项：物理形态检测样品：口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料标准：《牙科学—口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料—技术文件内容》

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：输出波形检测样品：压电陶瓷滤波器标准：压电陶瓷滤波器总规范 GJB 1511-1992

检测项：上升/下降时间(方波输出) 检测样品：压电陶瓷滤波器标准：压电陶瓷滤波器总规范 GJB 1511-1992

检测项：占空因数(方波输出) 检测样品：压电陶瓷滤波器标准：压电陶瓷滤波器总规范 GJB 1511-1992

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：输出电平检测样品：车载稳压电源标准：GJB 3836-1999 车载稳压电源通用规范

检测项：输出电平平坦度检测样品：车载稳压电源标准：GJB 3836-1999 车载稳压电源通用规范

检测项：谐波抑制检测样品：车载稳压电源标准：GJB 3836-1999 车载稳压电源通用规范

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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福建省正毅工业计量站有限公司

检测项：输出频率检测样品：直流稳压电源标准：测量用直流稳压电源装置JB/T 9303-1999

检测项：输出电流检测样品：直流稳压电源标准：测量用直流稳压电源装置JB/T 9303-1999

检测项：电压检测样品：直流稳压电源标准：测量用直流稳压电源装置JB/T 9303-1999

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*阻燃特性检测样品：低压电缆（电线）标准：公路车辆用低压电缆（电线）JB/T 8139-1999

检测项：*阻燃特性检测样品：低压电缆（电线）标准：汽车、摩托车用仪表QC/T 727-2007

检测项：全项目检测样品：摩托车和轻便摩托车催化转化器标准：摩托车和轻便摩托车催化转化器通用技术条件QC/T 752-2006

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甘肃电器科学研究院

检测项：部分项目检测样品：低压电动机保护器标准：《低压电动机保护器》JB/T10736-2007

检测项：部分项目检测样品：低压电动机保护器标准：《低压电动机保护器》JB/T10736-2007

检测项：全部项目检测样品：高压电器类标准：《局部放电测量》GB/T 7354-2003 IEC 60270：2000

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：积分响应检测样品：压电加速度计标准：压电加速度计通用技术规范QJ 1999-1990

检测项：线性工作范围检测样品：压电加速度计标准：压电加速度计通用技术规范QJ 1999-1990

检测项：实时工作检测样品：压电加速度计标准：压电加速度计通用技术规范QJ 1999-1990

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植入式神经刺激器

简介

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