植入式心脏起搏器检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2007

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 EN ISO 10993-6:2009

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢GB/T4234-2003

检测项：全部参数检测样品：门式钢管脚手架标准：门式钢管脚手架JG13-1999

检测项：全部参数检测样品：卡箍式柔性管接头标准：卡箍式柔性管接头技术条件GB/T8259-2008

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB/T 4234-2003

检测项：部分参数检测样品：外科植入物用钛及钛合金加工材标准：外科植入物用钛及钛合金加工材GB/T13810-2007

检测项：全部参数检测样品：承插式管接头标准：承插式管接头CJ/T 110-2000

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：过滤式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T 6719-2009 脉冲喷吹类袋式除尘器 JB/T 8532-2008 回转反吹类袋式除尘器 JB/T 8533-2010 内滤分室反吹类袋式除尘器 JB/T 8534-2010 袋式除尘器安装技术要求与验收规范 J

检测项：部分项目检测样品：*过滤式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T 6719-2009 脉冲喷吹类袋式除尘器 JB/T 8532-2008 回转反吹类袋式除尘器 JB/T 8533-2010 内滤分室反吹类袋式除尘器 JB/T 8534-2010 袋式除尘器安装技术要求与验收规范 J

检测项：*部分项目检测样品：行式打印机标准：行式打印机通行技术条件 GB/T 9312-1988

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 IEC60601-2-4-2010 EN 60601-2-4:2011

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.8-2009 医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 IEC60601-2-4-2010 EN 60601-2-4:2011

检测项：能效项目检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：全部参数检测样品：工业碱式碳酸锌标准：工业碱式碳酸锌 HG/T 2523—2007

检测项：全部参数检测样品：工业碱式硫酸铬标准：工业碱式硫酸铬 HG/T 2678—2007

检测项：全部参数检测样品：工业水合碱式碳酸镁标准：工业水合碱式碳酸镁 HG/T 2959－2010

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：全部项目检测样品：筒式减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法

检测项：汽车排放污染物测量检测样品：汽车标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值和测量方法

检测项：基本功能检测样品：筒式减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：全项目检测样品：广式腊肉标准：广式腊肉SB/T10003-1992

检测项：全项目检测样品：广式腊肉标准：广式腊肉 SB/T10003-1992

检测项：长度和直径检测样品：蔬菜、水果及其制品标准：广式腊肠SB/T10003-1992

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：广式腊肠标准：《广式腊肠》SB/T10003-1992

检测项：尺寸公差检测样品：制动软管标准：《道路车辆制动衬片盘式制动块总成和鼓式制动蹄总成剪切强度试验方法》GB/T22309-2008

检测项：摩擦性能检测样品：制动软管标准：《道路车辆制动衬片盘式制动块总成和鼓式制动蹄总成剪切强度试验方法》GB/T22309-2008

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部项目检测样品：可携式铝梯标准：《可携式铝梯》CB 3216-1984

检测项：全部项目检测样品：可携式铝梯标准：《可携式铝梯》CB 3216-1984

检测项：全部项目检测样品：铝质埋入式水密舱口盖标准：《铝质埋入式水密舱口盖》 CB 958-1980

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

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