植入式脑深部电刺激电极导线套件检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：刺激试验检测样品：药品包装材料标准：皮内刺激检查法YBB00062003 原发性皮肤刺激检查法YBB00072003

检测项：刺激试验检测样品：药品包装材料标准：皮内刺激检查法YBB00062003 原发性皮肤刺激检查法YBB00072003

检测项：肌肉刺激性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）

检测项：部分参数检测样品：神经肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：神经肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：配套件及原材料要求检测样品：烟花爆竹机械设备-滚筒造粒机标准：AQ4111-2008 烟花爆竹作业场所机械电器安全规范 AQ4107-2008 烟花爆竹机械滚筒造粒机

机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：RCV/CA/09/C(蓝牙EDR载波/干扰性能) 检测样品：蓝牙低功耗设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 蓝牙低功耗射频物理层测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) RF-PHY.TS.4.1.0(2013)

检测项：TRM-LE/CA/05/C (调制特性) 检测样品：蓝牙低功耗设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 蓝牙低功耗射频物理层测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) RF-PHY.TS.4.1.0(2013)

检测项：音频流设置检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 高级音频分发配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) A2DP.TS.1.3.1(2013)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：牛海绵状脑病检测样品：牛标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2010版，2.4.6章

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：水平检测样品：温升试验标准：JJSC 2085-2003 电缆裸端子温升试验 JB/T 2436.1-1992 导线用铜压接端头第一部分: 0.5～6.0mm2导线用铜压接端头 JB/T 2436.2-1994 导线用铜压接端头

检测项：高低检测样品：温升试验标准：JJSC 2085-2003 电缆裸端子温升试验 JB/T 2436.1-1992 导线用铜压接端头第一部分: 0.5～6.0mm2导线用铜压接端头 JB/T 2436.2-1994 导线用铜压接端头

检测项：温度检测样品：温升试验标准：JJSC 2085-2003 电缆裸端子温升试验 JB/T 2436.1-1992 导线用铜压接端头第一部分: 0.5～6.0mm2导线用铜压接端头 JB/T 2436.2-1994 导线用铜压接端头

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广西电网公司电力科学研究院

检测项：拉力试验检测样品：线路金具、导线标准：（1）《圆线同心绞架空导线》GB/T1179-2008，（2）《电力金具机械试验方法》GB/T2317.1－2008

检测项：测厚检测样品：金属和金属制品标准：《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》GB/T 11344-2008

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：电极误差检测样品：标准：

检测项：爬电距离检测样品：爬电距离测试卡标准：家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB 4706.1-2005 (附录L电气间隙和爬电距离的测量指南)

检测项：力值误差检测样品：电液伺服万能试验机标准：电液伺服万能试验机 GB/T 16826-2008

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：导线间隔安全性测试检测样品：标准：

检测项：导线管弯曲试验检测样品：平面光伏电池板标准：平板太阳能组件安全标准 UL1703:2004

检测项：绝缘体（介质）耐（电）压实验检测样品：平面光伏电池板标准：平板太阳能组件安全标准 UL1703:2004

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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英利能源（中国）有限公司英利光伏实验室

检测项：导线间隔安全性测试检测样品：标准：

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植入式神经刺激器

简介

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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