椎间孔镜检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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广西壮族自治区计量检测研究院

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检测项：全部项目检测样品：金属穿孔板试验筛标准：《金属穿孔板试验筛》GB/T6003.2-2012

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无锡市计量检定测试中心

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检测项：通孔直径检测样品：涡流探伤样管标准：GB/T 7735-2004 钢管涡流探伤检验方法

检测项：球镜顶焦度偏差检测样品：眼镜镜片（度数）标准：GB 10810.1-2005《眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片》

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陕西省计量科学研究院

检测项：耐压强度试验检测样品：孔板标准：用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板 GB/T2624.2-2006

检测项：电源电压影响试验检测样品：孔板标准：用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板 GB/T2624.2-2006

检测项：电源频率影响试验检测样品：孔板标准：用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板 GB/T2624.2-2006

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

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检测项：孔带宽度检测样品：接装纸标准：烟用接装纸YC 171-2009

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：外孔带（外孔线）距边检测样品：烟用接装纸标准：烟用接装纸YC 171-2009

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：全部参数检测样品：多孔粒状铵油炸药标准：《多孔粒状铵油炸药》 GB17583-1998

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：长度检测样品：验证沟槽、孔及反向楔销用量规标准：CEST/CAL/GF 136-2009验证沟槽、孔及反向楔销用量规检测规范

检测项：角度检测样品：验证沟槽、孔及反向楔销用量规标准：验证盖板轮廓线用量规检测规范

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：部分参数检测样品：长圆孔、长方孔和圆孔筛板标准：《长圆孔、长方孔和圆孔筛板》GB/T 12620-2008

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检测项：匝间过电压试验检测样品：电压互感器标准：《电压互感器》GB1207-2006

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椎间融合器

简介

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