椎间孔镜检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：人孔螺栓和人孔螺孔连系带超声波检验检测样品：稳压器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA-2232 APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,20

检测项：人孔螺栓和人孔螺孔连系带超声波检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则：IWA-2232， APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,2

检测项：人孔螺母目视检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规，IWA2210:目视检验,IWA2216：远距离目视检验；ASMEV(1989,1995,1998,200

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：部分参数检测样品：烧结多孔砖标准：烧结多孔砖和多孔砌块GB13544-2011

检测项：部分参数检测样品：烧结多孔砖标准：混凝土小型空心砌块试验方法GB/T4111-1997

检测项：抗穿孔性检测样品：弹性体改性沥青防水卷材标准：聚氯乙烯（PVC）防水卷材 GB12952-2011 氯化聚乙烯防水卷材 GB12950-2003

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：泡沫闭孔率试验检测样品：直埋夹套管标准：《硬质泡沫塑料开孔和闭孔体积百分率的测定》GB/T10799-2008

检测项：密度试验检测样品：直埋夹套管标准：《硬质泡沫塑料平均泡孔尺寸试验方法》 GB/T12811-1991

检测项：泡沫闭孔率试验检测样品：直埋夹套管标准：《热塑性塑料管材纵向回缩率的测定》GB/T6671-2001

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煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

检测项：镜质组反射率检测样品：煤炭标准：煤的镜质组反射率测定方法 GB/T6948-2008

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检测项：内镜致病菌检测检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）第五章第三十五条

检测项：分枝杆菌的涂片镜检检测样品：医疗器械标准：卫生部《痰涂片镜检标准操作及质量保证手册》2009版第二章

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：镜向光泽度检测样品：卫生陶瓷标准：建筑饰面材料镜向光泽度测定方法GB/T13891-2008

检测项：甲醛含量测定-穿孔法检测样品：人造板及其制品标准：室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量 GB 18580-2001

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镜向光泽度检测样品：石材标准：建筑饰面材料镜向光泽度测定方法 GB/T 13891-2008

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上海天祥质量技术服务有限公司

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新余钢铁股份有限公司检测中心

检测项：镜质体反射率测定检测样品：煤、焦炭标准：煤的镜质体反射率显微镜测定方法 GB/T 6948-2008

检测项：镜质体反射率测定检测样品：煤、焦炭标准：焦炭工业分析测定方法 GB/T 2001-1991

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：球镜度、柱镜度和棱镜度* 检测样品：眼面防护标准：《个人眼部防护光学测试方法》 EN 167：2001 3

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