椎间孔镜检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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东莞市食品药品检验所

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：食品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的的测定GB/T24800.12-2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：染发剂中染料（对苯二胺、邻苯二胺、间苯二胺）检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

检测项：染发剂中染料（对苯二胺、邻苯二胺、间苯二胺）检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

检测项：间苯二酚检测样品：化妆品标准：化妆品中间苯二酚的检测方法（国食药监保化[2012]13号附件9）

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺** 检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定GB/T 24800.12-2009

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺* 检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定GB/T 24800.12-2009

检测项：间苯二酚** 检测样品：化妆品标准：化妆品中间苯二酚的检测方法国食药监保化[2012]13号

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京清能创新科技有限公司胶管实验室

检测项：层间粘合检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管各层间粘合强度的测定 GB/T 14905-1994

检测项：层间粘合检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管各层间粘合强度的测定 GB/T 14905-2009

检测项：胶管性能检测样品：标准：橡胶胶管标准测试方法 ASTM D 380-1994(R2012)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：对苯二胺/邻苯二胺/间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

检测项：霉菌检测样品：化妆品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：道路交通信号控制机与车辆检测器间的通信协议标准：GA/T920-2010《道路交通信号控制机与车辆检测器间的通信协议》

检测项：全部项目检测样品：道路交通信号控制机与车辆检测器间的通信协议软件标准：GA/T920-2010《道路交通信号控制机与车辆检测器间的通信协议》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定GB/T24800.12-2009

检测项：间苯二胺检测样品：化妆品标准：氧化型染发剂中间苯二胺的测定液相色谱法DBJ400100/T46-2009

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：谐波、谐间波测量检测样品：保护、自动化装置及电气设备标准：《电磁兼容-试验和测量技术-供电系统及所连设备谐波、谐间波的测量和测量仪器导则》 GB/T 17626.7-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：部分参数检测样品：皮腰带标准：皮腰带 QB/T 1618-2006

检测项：间二甲苯含量检测样品：对二甲苯标准：通过气相色谱分析和外部校准法对单环芳烃中痕量杂质进行的标准试验方法 ASTM D5917-2012

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：香蕉穿孔线虫检测样品：植物及其产品标准：穿孔属线虫检疫鉴定方法 SN/T1505-2005

检测项：马焦虫检测样品：反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 OIE Chapter 2.5.8

检测项：马媾疫检测样品：反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 OIE Chapter 2.5.3

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