椎间孔镜检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

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椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：A.4.13 机械装置中的孔、间隙和可触及性，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.18 孔、间隙和可触及性，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.13 机械装置的孔，间隙及可触及性（不测4.13.3 骑乘玩具上的链或皮带）

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：双重绝缘或加强绝缘的开孔测试检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.18 孔、间隙及机械装置的可触及性，

检测项：双重绝缘或加强绝缘的开孔测试检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763:2011

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：金属中心管压缩性能检测样品：标准：金属中心管及金属部件沿管孔与螺栓接触的表面的压缩性能 GME 60 156-2007

检测项：金属中心管压缩性能检测样品：金属材料和金属制品标准：金属中心管及金属部件沿管孔与螺栓接触的表面的压缩性能 GMW14676-2007

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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苏州出入境检验检疫局外来有害生物防控实验室

检测项：香蕉穿孔线虫检测样品：标准：SN/T 1505-2005 穿孔属线虫检疫鉴定方法

检测项：香蕉穿孔线虫检测样品：标准：SN/T 1505-2005 穿孔属线虫检疫鉴定方法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：微生物屏障实验检测样品：包装材料标准：用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法 ASTM F 1929-1998（2004）

检测项：pH 检测样品：医疗器械标准：眼科光学接触镜护理产品第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY 0719.4-2009

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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万华化学（北京）有限公司分析实验室

检测项：撕裂强度检测样品：软质聚氨酯泡沫塑料标准：高聚物多孔弹性材料撕裂强度的测定 GB/T 10808-2006

检测项：撕裂强度检测样品：软质聚氨酯泡沫塑料标准：高聚物多孔弹性材料-撕裂强度的测定 ISO 8067:2008

检测项：压缩应力应变特性检测样品：硬质聚氨酯泡沫塑料标准：高聚物多孔弹性材料压缩应力应变特性测定第1部分：低密度材料 ISO 3386-1:1986

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机械工业洛阳计量测试中心站

检测项：孔的中心距检测样品：连杆标准：内燃机连杆技术条件 GB/T 23340-2009

检测项：孔的中心距检测样品：发动机零部件连杆标准：内燃机连杆技术条件 GB/T 23340-2009

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山东滨州渤海活塞股份有限公司产品实验中心

检测项：活塞销座（孔）疲劳试验检测样品：铝及铝合金标准：内燃机铝活塞技术条件 GB/T 1148－2010

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：流阻检测样品：采暖散热器标准：《声学多孔吸声材料流阻测量》 GB/T 25077-2010/ISO 9053:1991

检测项：流阻检测样品：采暖散热器标准：声学多孔吸声材料流阻测量 GB/T 25077-2010 ISO 9053:1991

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国家纺织器材质量监督检验中心

检测项：开孔率检测样品：印花镍网标准：印花镍网 FZ/T92045-2008

检测项：开孔均匀度检测样品：环锭细纱机用塑料经纱管标准：环锭细纱机用塑料经纱管 FZ/T93008-2002

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

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