椎间孔镜检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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辽宁省电力有限公司沈阳供电公司试验所

检测项：断口间并联电容器的绝缘电阻介质损耗角正切值tanδ和电容量检测样品：少油断路器标准：⑴电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150—2006 ⑵电力设备预防性试验规程DL/T 596—1996

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东莞市大成环境检测有限公司

检测项：苯系物（苯、甲苯、乙苯、对/间/邻二甲苯、苯乙烯）检测样品：环境空气和废气标准：活性炭吸附二硫化碳解吸气相色谱法（B）《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）（国家环保总局2003年）

检测项：苯系物（苯、甲苯、乙苯、对/间/邻二甲苯、苯乙烯）检测样品：环境空气和废气标准：环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法 HJ 584-2010

检测项：苯系物（苯、甲苯、乙苯、对/间/邻二甲苯、苯乙烯）检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）国家环保总局2003年活性炭吸附二硫化碳解吸气相色谱法6.2.1（1）

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国家高电压计量站

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检测项：匝间过电压试验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》 GB1208-2006 《电力用电流互感器订货技术条件》 DL/T725-2000 《互感器第1部分:电流互感器》 IEC60044-1:2003

检测项：绕组段间的工频耐压试验检测样品：组合互感器标准：《电流互感器》 GB1208-2006 《电力用电流互感器订货技术条件》 DL/T725-2000 《电磁式电压互感器》 GB1207-2006 《电力用电压互感器订货技术条件》 DL/T726-2000 《组合互感器》GB1

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贵州轮胎股份有限公司技术中心实验室

检测项：层间粘合强度检测样品：轮胎标准：充气轮胎物理机械性能试验方法GB/T519-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定GB/T 532-2008

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青岛加藤吉食品有限公司中国品质管理中心检测室

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：日本厚生劳动省《HPLC动物用医药品等的一齐分析法Ⅰ》食安发0613第1号平成２5年6月13日

机构所在地：山东省青岛即墨市更多相关信息>>

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日清（上海）食品安全研究开发有限公司品质研究部和研究管理部

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：畜产品、水产品标准：日本厚生劳动省通知，食安发第0124001号（2005年1月24日）。HPLC检测兽药残留等一齐分析法Ⅰ(畜产品、水产品)

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：动物性食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱质谱法与高效液相色谱法GB/T 21317-2007

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：磺胺间甲氧嘧啶（磺胺对甲氧嘧啶）检测样品：食品标准：动物源食品中兽药残留量检测方法（农牧发[2001]38号）

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净环境标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）(卫生部令第79号）附录洁净厂房设计规范GB50073-2013 洁净间以及相关环境控制第一部分：空气洁净度级别ISO14644-1:1999

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荣成出入境检验检疫局综合技术服务中心（荣成农副产品检测中心）

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：出口肉中十种磺胺残留量检验方法 SN 0208-1993

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留检测液相色谱-串联质谱法农业部1025号公告-23-2008

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：端口间插入损耗偏差检测样品：有线电视系统分支分配器标准：GY/T 137-1999《有线电视系统分支器和分配器入网技术条件和测量方法》

检测项：频道间载波电平差检测样品：有线电视系统标准：GY/T 106-1999《有线电视广播系统技术规范》GY/T 121-1995《有线电视系统测量方法》

检测项：频道间电平差检测样品：有线数字电视系统标准：GY/T 221-2006《有线数字电视系统技术要求和测量方法》GY/T 180-2001《HFC网络上行传输物理通道技术规范》

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国家高电压计量站

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日清（上海）食品安全研究开发有限公司品质研究部和研究管理部

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