椎间融合器器械检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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山东力诺瑞特新能源有限公司ENISO太阳能检测中心

检测项：集热器检测样品：带辅助能源的家用太阳能热水系统标准：家用太阳热水系统热性能试验方法 GB/T 18708-2002 家用太阳能热水系统技术条件 GB/T 19141-2011 家用太阳能热水系统能效限定值及能效等级 GB 26969-2011

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深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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浙江吉利汽车研究院有限公司检测中心

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检测项：紧急锁止式卷收器卷收力检测样品：汽车用安全带标准：GB14166-2003《机动车成年乘员用安全带和约束系统》 ECE R16-Rev7Errat1-2012.11《关于批准 1. 机动车辆乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统2．装有安全带、安全带提醒器、约束系统、儿

检测项：紧急锁止式卷收器锁止性能检测样品：汽车座椅标准：GB15083-2006《汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法》 FMVSS207-2011《座椅系统》 ECER17-Rev4 Amend3-2012 《关于就座椅、座椅固定点和头枕方面批准车辆

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北京市雷闪防雷设施检测服务中心

检测项：接闪器检测样品：避雷装置标准：爆炸和火灾危险环境防雷装置检测技术规范 QX/T110-2009 建筑物电子系统防雷装置检测技术规范 DB11/634-2009 建筑物防雷装置检测技术规范 GB/T21431-2008

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宁波雅戈尔日中纺织印染有限公司检测中心

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：用无序转筒起球试验器测定纺织物表面的抗起球性及其它有关表面变化的标准试验方法 ASTM D 3512/3512M-10E01

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：用无序转筒起球试验器测定纺织物表面的抗起球性及其它有关表面变化的标准试验方法 ASTM D 3512/3512M-10E02

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：抗起毛起球性能检测样品：纺织品标准：标准试验方法用随机转筒起球试验器测定纺织物表面的抗起球性及其他表面变化 ASTM D3512/D3512M-2010e2

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广西电网公司电力科学研究院

检测项：电容分压器元件试验检测样品：高压开关设备标准：(1)《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 (2)《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996（3）《高压开关常温下的机械试验》GB3309-1989

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

检测项：低压电器脱扣器的整定检测样品：电气绝缘安全用具标准：国家电网公司电力安全工作规程(变电部分)

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湖北中航精机科技有限公司检测试验室

检测项：部分项目检测样品：汽车座椅总成（包含调角器骨架总成及滑轨）标准：QC/T 740-2005 乘用车座椅总成

检测项：部分项目检测样品：汽车座椅总成（包含调角器骨架总成及滑轨）标准：GB15083-2006 汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.22出牙器和出牙用玩具 4.23摇铃 4.24挤压玩具 4.26可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具 4.27填充类玩具

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：IEC 60335-1:2001+A1+A2, EN 60335-1:2002+A11+A1+A12+A2+A13+A14+A15, IEC 60335-1:2010, EN 60335-1:2012, GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/皮肤和毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1 EN 60335-2-23:2003+A1+A11 GB 4706.15-2008《家用和类似用途电器:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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