椎间融合器性能试验检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：跌落试验检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.1-2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分）4.20.2

检测项：电流循环检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.2-2001车用电线束插接器第2部分定义，试验方法和一般性能要求（摩托车部分）4.7.2

检测项：电流循环检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.1-2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分）4.17.2

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.1-2001 车用电线束插接器第1部分：定义、试验方法和一般性能要求（汽车部分）

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.2-2001 车用电线束插接器第2部分：试验方法和一般性能要求（摩托车部分）

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.5-2001车用电线束插接器第5部分：用于单线和多线插接件器的圆柱式插接件尺寸和特殊要求

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检测项：抗渗水性能检测样品：纺织品标准：标准试验方法用随机转筒起球试验器测定纺织物表面的抗起球性及其他表面变化 ASTM D3512/D3512M-2010e2

检测项：顶破强度检测样品：纺织品标准：纺织织物顶破强度的标准试验方法.薄膜顶破强度试验器法 ASTM D3786/D3786M-2013

检测项：弹性回复性能检测样品：纺织品标准：低弹针织物弹性回复性能标准试验方法 ASTM D2594 -2004(2012)

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*同轴电缆间的串音试验检测样品：射频电缆标准：同轴通信电缆第1-122部分：电气试验方法同轴电缆间的串音试验 IEC 61196-1-122:2006

检测项：*耐热流动性试验检测样品：射频电缆标准：同轴通信电缆第1-318部分：机械试验方法热性能试验 IEC 61196-1-318:2008

检测项：*单根或成束燃烧性能检测样品：电线，电缆，光缆标准：第12部分单根绝缘细电线电缆火焰垂直蔓延试验 1kW预混和型火焰试验方法 GB/T 18380.12-2008

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国家海洋标准计量中心

检测项：操作性能检测样品：系列采水器标准：系列采水器 HY/T040-1996

检测项：注充性能检测样品：采水器标准：采水器 HY/T018-1992

检测项：密封性能检测样品：采水器标准：采水器 HY/T018-1992

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：隔绝式化学氧自救器、压缩氧自救器、氧气呼吸器防护性能检验装置标准：MT59-2008《隔绝式化学氧自救器、压缩氧自救器、氧气呼吸器防护性能检验装置》

检测项：全部项目检测样品：农用硝酸铵抗爆性能试验方法及判定标准：WJ9050-2006《农用硝酸铵抗爆性能试验方法及判定》

检测项：全部项目检测样品：发爆器标准：GB7958-2000《煤矿用电容式发爆器》 MT/T722-1997《煤矿用网路闭锁发爆器》 MT/T723-1997《煤矿用甲烷闭锁发爆器》

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：绝缘耐压性能检测样品：PLC光分路器标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验GB/T 5095.2-1997

检测项：机械性能检测样品：PLC光分路器标准：光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法 GB/T 7424.2-2008 电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：环境性能检测样品：PLC光分路器标准：光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法 GB/T 7424.2-2008 光缆接头盒第一部分：室外光缆接头盒 YD/T 814.1-2013

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检测项：安全性能部分参数检测样品：砂轮机、抛光机和盘式砂光机标准：手持式电动工具的安全第2部分:砂轮机、抛光机和盘式砂光机的专用要求 IEC 60745-2-3: 2012 EN 60745-2-3:2011+ A2:2013

检测项：安全性能部分参数检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第2部分:非盘式砂光机和抛光机的专用要求 EN 60745-2-4:2009 +A11:2011

检测项：安全性能部分参数检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:2012

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顺特电气设备有限公司产品检测中心

检测项：绕组匝间绝缘试验检测样品：标准：

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沈阳特种设备检测研究院

检测项：层间剪切试验检测样品：汽车用压缩天然气钢瓶标准：

检测项：缠绕层层间剪切试验检测样品：车用压缩天然气金属内胆纤维缠绕气瓶标准：

检测项：密封性能试验检测样品：爆破片标准：

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