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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：互换性检测样品：LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：过流保护检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

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TCL-罗格朗国际电工（惠州）有限公司实验室

检测项：螺钉、载流部件及其连接检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求GB2099.1-2008

检测项：螺钉、载流部件和连接检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求GB16915.1-2003

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：螺钉,载流件和联接件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

检测项：螺钉,载流件和联接件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2013（UL61058-1:2013年代号变更）

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：螺钉、载流件和连接件的可靠性检测样品：设备用断路器标准：GB17701-2008 IEC60934:2007,IDT 设备用断路器 EN 60934-2001 AMD.1:2007 设备用断路器

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器用于交流的断路器标准：GB10963.1-2005 IEC60898-1:2002,IDT 电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 EN60898-1:2003/ 电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：GB16916.1-2003 IEC61008-1:1996,MOD 家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB16916.21-2008 IEC 61008-2-1-1990，IDT 家用和类似用途的不带过电

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：定位业务射频性能检测样品：移动通信终端(一致性) 标准：《cdma2000高速分组数据接入终端最低性能要求》 3GPP2 C.S0033-0 V2.0

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检测项：温升试验检测样品：电子及电气零组件标准：电气连接器及插座的温升--载流试验程序 EIA-364-70B-2007

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